近日,西安新城中大耳鼻喉医院与陕西利君制药集团深度协作,联合研发的清咽达康丸、启聪耳鸣丸、柴红益耳丸、玉苍脱敏丸四款耳鼻喉特色院内制剂,正式通过陕西省药品监督管理局备案。这一成果标志着西北地区耳鼻喉专科治疗迈入“专病专药”精准施治新阶段,为慢性咽炎、神经性耳鸣、过敏性鼻炎等顽固病症患者带来针对性治疗新选择。
协同创新,打造“研产用”闭环
此次系列制剂的研发,是西安中大耳鼻喉医院与利君集团发挥各自优势、深度融合的成果。作为西北地区规模较大、专科设置齐全的耳鼻喉专科医院,西安中大耳鼻喉医院积累十余年临床诊疗经验,沉淀海量临床病例数据,精准把握患者对“安全有效、对症施治”专科药物的需求,为制剂研发提供核心临床依据。
利君集团则凭借传承多年的军工制药标准,以现代化生产工艺与严格质量管控体系为制剂品质保驾护航。其在钙制剂生产中成熟应用的纳米螯合技术,此次成功赋能耳鼻喉制剂研发,从原料筛选、成分提取到成品制备全程把控,确保四款制剂兼具“疗效确切、副作用小”的优势,实现从临床需求到药品落地的“研产用”完整闭环。
西安中大耳鼻喉医院院表示:“我们始终坚持‘专科、专病、专药’发展理念,医院完善的耳鼻喉疾病诊疗体系与利君集团的制药实力高度契合,此次合作让临床经验转化为实实在在的治疗药物,真正让患者受益。”
四款制剂精准对症,攻克耳鼻喉顽疾
依托中医辨证理论与现代制药技术,四款制剂针对耳鼻喉不同病症的发病机制与临床痛点,实现“一症一药”精准治疗,疗效优势突出:
清咽达康丸:咽喉病症“消炎散结”利器
专注解决咽喉类疾病,以清热解毒、化痰散结为核心功效,精准针对咽炎、扁桃体炎等引发的咽痛、咽喉肿胀、吞咽不适等症状。其组方遵循中医治疗肺胃热盛所致咽喉病症的经典思路,类似桔梗、甘草等利咽中药的作用机制,通过宣肺利咽、祛痰消肿,快速缓解咽喉局部炎症反应,尤其适合慢性咽炎反复发作、咽喉不适持续困扰的患者。
启聪耳鸣丸:耳部功能“调节修复”良方
聚焦耳鸣、耳聋治疗,采用滋肾平肝、益气升阳的治则,深度契合中医“肾开窍于耳”理论,与耳聋左慈丸等经典方剂的滋肾平肝理念一脉相承。针对肝肾阴虚引发的持续性耳鸣、听力减退,以及伴随的眩晕症状,能从根源调节耳部生理机能,尤其对神经性耳鸣患者,可改善内耳微循环、营养听神经,缓解耳鸣困扰,提升听力水平。
柴红益耳丸:情志相关耳疾“专属解药”
创新性针对“情志与耳疾关联”这一临床痛点,以疏肝活血、宁心安神为组方特色,专门治疗伴有失眠、心烦的耳鸣问题。中医认为“五脏六腑皆令人鸣”,很多耳鸣患者因情绪波动、压力大导致症状加重,这款制剂将情志调节与耳部治疗相结合,填补了情绪相关耳疾治疗的中成药空白,帮助患者同步改善耳鸣与睡眠、情绪问题,实现身心同调。
玉苍脱敏丸:过敏性鼻炎“温和克星”
当前我国过敏性鼻炎患病率接近20%,现有治疗手段中,长期使用鼻用激素易引发鼻干、鼻出血等不良反应。玉苍脱敏丸作为中药制剂,在保证快速缓解症状的同时,副作用更小,适合患者长期调理,为过敏性鼻炎治疗提供了更安全的新选择。
此次四款特色制剂的成功研发,不仅丰富了耳鼻喉疾病的治疗手段,更填补了部分特定证型耳鼻喉疾病中成药治疗的市场空白。数据显示,2023年我国鼻病治疗中成药市场销售额已超数十亿元,但针对不同体质、不同证型的个性化专科制剂仍较为稀缺,西安中大耳鼻喉医院与利君集团联合研发的制剂,恰好弥补了这一短板。
值得关注的是,四款制剂坚持“价格亲民”定位,相比动辄数百元的进口药物,在保证疗效的同时,大幅降低了患者的长期治疗负担,尤其适合基层医疗市场需求,让优质的专科治疗资源惠及更多普通患者,据临床患者反馈,院内制剂本院投入使用以来,制剂疗效广受好评!
在研发过程中,双方严格遵循“中医药理论、人用经验、临床试验”三结合的审评证据体系。西安中大耳鼻喉医院通过规范收集整理临床病历数据,建立处方数据库,运用数据挖掘技术总结用药规律;利君集团则以现代化工艺确保制剂成分稳定、疗效可控,为制剂的安全性和有效性提供了坚实的循证支持。这种基于真实世界研究的研发模式,也为院内制剂向中药新药转化奠定了基础。
据了解,西安中大耳鼻喉医院计划与利君集团进一步深化合作,推动更多耳鼻喉专科制剂的研发与应用。未来,随着临床数据的持续积累和研究的深入,这些制剂有望通过更高级别的循证医学验证,为中医药在耳鼻喉领域的现代化应用注入新活力。
此次合作研发成果,不仅是西安中大耳鼻喉医院专科实力与利君集团制药水平的双重体现,更探索出中医药现代化发展的新路径——通过医疗与制药机构的深度协作,以循证医学为支撑、现代化工艺为保障,让传统中医药在当代医疗体系中焕发新生命力,为更多耳鼻喉疾病患者提供优质、精准的治疗方案。
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