仙琚制药:取得雌二醇片境内生产药品注册证书

仙琚制药9月19日晚间公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的雌二醇片《药品注册证书》。雌二醇片,规格为1mg,参比制剂为美国上市的雌二醇片(商品名:ESTRADIOL)。雌二醇片的适应症为用于雌激素缺乏引起的相关疾病,同时可以预防骨质疏松。本次公司的雌二醇片规格与参比制剂及原研已批准上市的规格一致,按化学药品4类获得批准。

未经正式授权严禁转载本文,侵权必究。

仙琚制药

  • 仙琚制药(002332.SZ):屈螺酮炔雌醇片(II)、地屈孕酮片、甲磺酸倍他司汀片三款产品拟中选第十二批全国药品集采
  • 仙琚制药(002332.SZ):炔雌醇环丙孕酮片通过仿制药一致性评价

评论

暂无评论哦,快来评价一下吧!