兴齐眼药10月9日公告,近日,公司收到国家药品监督管理局签发的关于SQ-129玻璃体缓释注射液的《药物临床试验批准通知书》。该药品适用于治疗成年患者的糖尿病性黄斑水肿(DME)和由视网膜分支静脉阻塞(BRVO)或中央静脉阻塞(CRVO)引起的黄斑水肿。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,同意开展临床试验。SQ-129玻璃体缓释注射液为公司研发的化学药品2.2类改良型新药,已完成药学及非临床药理毒理学等多方面的研究。国内外尚无该产品获批上市。
兴齐眼药:SQ-129玻璃体缓释注射液获临床试验批准
来源:界面新闻
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