恒瑞医药:子公司HRS-5965胶囊拟纳入优先审评程序

恒瑞医药11月3日公告,公司子公司成都盛迪医药的HRS-5965胶囊被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入优先审评品种公示名单,拟定适应症为治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症成人患者。针对本适应症,同靶点药物目前仅有诺华的盐酸伊普可泮胶囊(Fabhalta®)在国外获批上市,经查询EvaluatePharma数据库,2024年该产品全球销售额约为1.29亿美元。截至目前,HRS-5965胶囊相关项目累计研发投入约20,994万元。

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