恒瑞医药1月9日公告,公司及子公司成都盛迪医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用SHR-4394、HRS-5041片、泽美妥司他片(SHR-2554)、瑞维鲁胺片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。根据我国药品注册相关的法律法规要求,药物在获得药物临床试验批准通知书后,尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。药品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,药品研发及至上市容易受到一些不确定性因素的影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
恒瑞医药:获得四项药物临床试验批准通知书
来源:界面新闻
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