片仔癀：温肺定喘颗粒Ⅱ期临床试验完成首例受试者入组

片仔癀1月13日公告称，公司开展的“温肺定喘颗粒治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期（肺肾气虚兼痰瘀阻肺证）的随机、双盲、安慰剂平行对照、剂量探索、多中心Ⅱ期临床试验”完成首例受试者入组，正式进入Ⅱ期临床研究。该药物为中药1.1类新药，适应症为慢性阻塞性肺疾病稳定期（肺肾气虚兼痰瘀阻肺证）。Ⅱ期临床试验采用多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照、剂量探索设计，旨在初步评价药物的有效性和安全性。截至公告日，该项目累计研发投入约1900万元。由于药品研发的特殊性，具有周期长、环节多、风险大、投入高的特点，容易受到政策、技术、市场等多方面因素的影响，审评政策及产品未来市场竞争形势等存在诸多不确定性风险。