中国抗体(03681.HK)亮相JPM,核心资产SM17差异化优势或成BD交易新焦点

1月12日到1月15日,一年一度的摩根大通医疗健康大会(JPM大会)在美国旧金山举行。它被称为全球医药行业的“年度春晚”,更是资本流向与BD合作的风向标。

海外MNC都在关注什么机会?中国创新药当下潜力何在?到场的近30家中国公司或许对各类问题都有最深的体会。中国抗体(03681.HK)执行董事、主席兼首席执行官梁瑞安博士受邀参加了此次大会并与多家MNC,投资者分享了公司在自免领域的进展。

2025年,全球自身免疫疾病领域BD交易持续高热,全年交易总额突破180亿美元,成为仅次于肿瘤的第二大出海赛道。跨国药企(MNC)争相布局下一代自免疗法,中国创新药企在自免领域表现尤其活跃。合作模式上,MNC与中国生物技术公司的合作愈发深入,从单一项目授权升级为共同开发、共担风险的“Co-Co”模式,显示出对中国原创科研能力的认可。

与此同时,跨国药企正面临史上最严峻的“专利悬崖”,可以预见,未来这股追逐创新产品的风气并不会消退,而以中国抗体为代表的创新力量,正手握着它们急需的“解药”。

01专利悬崖下的MNC,在中国找“解药”

2026年的JPM大会,气氛与往年有些不同。

一方面,一个巨大的压力正笼罩在几乎所有MNC头上——专利悬崖。据OVA等机构统计,2030年前全球将有超3000亿美元销售额的药物失去专利保护,累计数量近200种,其中包括默沙东的K药、BMS的O药、赛诺菲的度普利尤单抗等年销售额超百亿美元的“药王”。

 

 

 

面对内部研发效率持续走低的困境,从外部收购最有确定性的创新资产,已成为MNC填补收入缺口的必然选择。

比如,就在这次JPM大会上,第一天的分享者,百时美施贵宝(BMS)首席执行官Chris Boerner就坦承:“业务发展(BD)仍然是公司2026年资本配置战略的首要任务”。管线多元化一直是BMS近几年来的战略,以期减少多款关键产品专利到期带来的冲击。

针对创新药这种特殊的产品,能满足MNC们需求的供应方并不多。中国,恰恰是核心供应方,甚至颇有“新药超市”的风采。

 

 

 

过去,中国药企去JPM可能是为了寻求融资;但现在,它们有足够的吸引力去卖分子、谈授权、参与全球定价。2025年,MNC从中国引进创新资产的占比已突破40%,ADC等领域成为交易热点。在肿瘤领域的大额BD交易频发之后,市场普遍预期,体量同样巨大且未满足需求同样显著的自身免疫疾病领域,将是下一个爆发的“超级BD赛道”。

在这样的背景下,能研发出具有差异化的兼具疗效与安全性优势的新一代自免药物的biotech一定会被MNC争抢。对于急于在自免领域寻找下一个重磅炸弹的MNC而言,中国抗体的核心资产——全球首创的针对IL-25受体的单抗候选药物SM17,已然成为自免赛道的一颗明珠。

02核心资产SM17,百亿美元蓝海赛道中展现BIC潜力

自身免疫疾病领域,特别是特应性皮炎(AD),是一个拥有巨大市场但也竞争激烈的赛道。要在其中脱颖而出,仅做到“me-too”或“me-better”已远远不够,必须拿出足够的差异化优势。SM17的价值,正体现于此。

近期自免领域的一些研发失利,反衬出SM17靶点选择的独到之处。近期最大的新闻当属强生宣布终止在2024年耗资12.5亿美元收购的JNJ-5939。这是一款针对IL-4Rα和IL-31的双特异性抗体候选药物,逻辑上试图同时解决皮损(IL-4Rα)和瘙痒(IL-31)两大痛点。

 

 

 

它原本被寄予了不亚于当前自免赛道“药王”度普利尤单抗的期待,但最终,强生因其中期分析未能达到“高标准疗效”而终止了其在AD领域的开发。这表明,在AD复杂的病理机制面前,1+1的靶点组合未必能得到大于2的效果。

中国抗体的SM17则另辟蹊径,选择了一个更为源头的、全球首创的靶点——IL-25受体。IL-25是II型免疫反应核心“警戒素”,处于炎症瀑布流的上游。通过靶向IL-25受体,SM17能够一次性阻断下游多种关键细胞因子(如IL-4、IL-5、IL-13)的信号传导。更具特点的是,该靶点在创伤性炎症皮肤的上皮层有高倍数表达,而SM17能直接作用于上皮层,直接阻断内皮素-1和骨膜蛋白向下游神经元传导瘙痒信号,从而起到快速止痒的作用。这一机制是目前已知特应性皮炎在研在售药物所不具备的,也是SM17能快速起效止痒的关键。

这种“擒贼先擒王” +“直捣黄龙”的策略,理论上能更全面、更有效地控制II型炎症和皮炎瘙痒症状,而非像其他药物那样只针对下游的某个或某几个环节。

 

03 SM17特应性皮炎II期临床即将启动 解锁多适应症潜力

一个优秀的分子,需要清晰的临床开发策略。目前,除了特应性皮炎,中国抗体正在积极筹划SM17用于炎症性肠病(IBD)、特发性肺纤维化(IPF)等多个适应症的临床,释放IL-25靶点的巨大价值。

首先,SM17的剂型转换接近完成,有望极大提升商业吸引力。其皮下注射剂型桥接试验已完成首个队列给药,预计最早于2026年2月底完成。

皮下注射是自免领域商业化的“标配”,意味着患者可以方便地在家自行给药,而不是去医院静脉输注。患者的依从性会因为给药方式得到提高,产品商业化峰值也会因此受到积极影响。SM17自主研发的皮下给药剂型,具有蛋白稳定性高、注射操作性好、推注痛感低等优点,临床前生物利用度超过90%,具备显著的商业化潜力。

而随着桥接试验的完成,SM17治疗AD的2期临床试验也将于2026年中启动。这将是验证SM17疗效和安全性的又一个关键节点,每一次积极数据的读出,都会给产品价值和公司估值重估带来强力催化剂。

SM17用于治疗炎症性肠病(IBD)的IND申请已在一个月前获CDE受理,获批后,前期健康志愿者的1期数据可直接用于支持IBD适应症推进至2期临床。这意味着SM17具备成为“pipeline-in-a-product”的潜力,其应用范围可能从AD(全球患者超2.3亿)拓展至IBD(全球市场超240亿美元),实现“一药多能”,抬高应用价值的天花板。

 

 

 

机制新颖、数据优异、开发路径清晰且具备BIC潜力,SM17的巨大价值已经初见端倪。随着SM17特应性皮炎2期及其他适应症的数据陆续读出,可以预见,中国抗体将迎来属于自己的爆发式增长。

 

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中国抗体(03681.HK)亮相JPM,核心资产SM17差异化优势或成BD交易新焦点

1月12日到1月15日,一年一度的摩根大通医疗健康大会(JPM大会)在美国旧金山举行。它被称为全球医药行业的“年度春晚”,更是资本流向与BD合作的风向标。

海外MNC都在关注什么机会?中国创新药当下潜力何在?到场的近30家中国公司或许对各类问题都有最深的体会。中国抗体(03681.HK)执行董事、主席兼首席执行官梁瑞安博士受邀参加了此次大会并与多家MNC,投资者分享了公司在自免领域的进展。

2025年,全球自身免疫疾病领域BD交易持续高热,全年交易总额突破180亿美元,成为仅次于肿瘤的第二大出海赛道。跨国药企(MNC)争相布局下一代自免疗法,中国创新药企在自免领域表现尤其活跃。合作模式上,MNC与中国生物技术公司的合作愈发深入,从单一项目授权升级为共同开发、共担风险的“Co-Co”模式,显示出对中国原创科研能力的认可。

与此同时,跨国药企正面临史上最严峻的“专利悬崖”,可以预见,未来这股追逐创新产品的风气并不会消退,而以中国抗体为代表的创新力量,正手握着它们急需的“解药”。

01专利悬崖下的MNC,在中国找“解药”

2026年的JPM大会,气氛与往年有些不同。

一方面,一个巨大的压力正笼罩在几乎所有MNC头上——专利悬崖。据OVA等机构统计,2030年前全球将有超3000亿美元销售额的药物失去专利保护,累计数量近200种,其中包括默沙东的K药、BMS的O药、赛诺菲的度普利尤单抗等年销售额超百亿美元的“药王”。

 

 

 

面对内部研发效率持续走低的困境,从外部收购最有确定性的创新资产,已成为MNC填补收入缺口的必然选择。

比如,就在这次JPM大会上,第一天的分享者,百时美施贵宝(BMS)首席执行官Chris Boerner就坦承:“业务发展(BD)仍然是公司2026年资本配置战略的首要任务”。管线多元化一直是BMS近几年来的战略,以期减少多款关键产品专利到期带来的冲击。

针对创新药这种特殊的产品,能满足MNC们需求的供应方并不多。中国,恰恰是核心供应方,甚至颇有“新药超市”的风采。

 

 

 

过去,中国药企去JPM可能是为了寻求融资;但现在,它们有足够的吸引力去卖分子、谈授权、参与全球定价。2025年,MNC从中国引进创新资产的占比已突破40%,ADC等领域成为交易热点。在肿瘤领域的大额BD交易频发之后,市场普遍预期,体量同样巨大且未满足需求同样显著的自身免疫疾病领域,将是下一个爆发的“超级BD赛道”。

在这样的背景下,能研发出具有差异化的兼具疗效与安全性优势的新一代自免药物的biotech一定会被MNC争抢。对于急于在自免领域寻找下一个重磅炸弹的MNC而言,中国抗体的核心资产——全球首创的针对IL-25受体的单抗候选药物SM17,已然成为自免赛道的一颗明珠。

02核心资产SM17,百亿美元蓝海赛道中展现BIC潜力

自身免疫疾病领域,特别是特应性皮炎(AD),是一个拥有巨大市场但也竞争激烈的赛道。要在其中脱颖而出,仅做到“me-too”或“me-better”已远远不够,必须拿出足够的差异化优势。SM17的价值,正体现于此。

近期自免领域的一些研发失利,反衬出SM17靶点选择的独到之处。近期最大的新闻当属强生宣布终止在2024年耗资12.5亿美元收购的JNJ-5939。这是一款针对IL-4Rα和IL-31的双特异性抗体候选药物,逻辑上试图同时解决皮损(IL-4Rα)和瘙痒(IL-31)两大痛点。

 

 

 

它原本被寄予了不亚于当前自免赛道“药王”度普利尤单抗的期待,但最终,强生因其中期分析未能达到“高标准疗效”而终止了其在AD领域的开发。这表明,在AD复杂的病理机制面前,1+1的靶点组合未必能得到大于2的效果。

中国抗体的SM17则另辟蹊径,选择了一个更为源头的、全球首创的靶点——IL-25受体。IL-25是II型免疫反应核心“警戒素”,处于炎症瀑布流的上游。通过靶向IL-25受体,SM17能够一次性阻断下游多种关键细胞因子(如IL-4、IL-5、IL-13)的信号传导。更具特点的是,该靶点在创伤性炎症皮肤的上皮层有高倍数表达,而SM17能直接作用于上皮层,直接阻断内皮素-1和骨膜蛋白向下游神经元传导瘙痒信号,从而起到快速止痒的作用。这一机制是目前已知特应性皮炎在研在售药物所不具备的,也是SM17能快速起效止痒的关键。

这种“擒贼先擒王” +“直捣黄龙”的策略,理论上能更全面、更有效地控制II型炎症和皮炎瘙痒症状,而非像其他药物那样只针对下游的某个或某几个环节。

 

03 SM17特应性皮炎II期临床即将启动 解锁多适应症潜力

一个优秀的分子,需要清晰的临床开发策略。目前,除了特应性皮炎,中国抗体正在积极筹划SM17用于炎症性肠病(IBD)、特发性肺纤维化(IPF)等多个适应症的临床,释放IL-25靶点的巨大价值。

首先,SM17的剂型转换接近完成,有望极大提升商业吸引力。其皮下注射剂型桥接试验已完成首个队列给药,预计最早于2026年2月底完成。

皮下注射是自免领域商业化的“标配”,意味着患者可以方便地在家自行给药,而不是去医院静脉输注。患者的依从性会因为给药方式得到提高,产品商业化峰值也会因此受到积极影响。SM17自主研发的皮下给药剂型,具有蛋白稳定性高、注射操作性好、推注痛感低等优点,临床前生物利用度超过90%,具备显著的商业化潜力。

而随着桥接试验的完成,SM17治疗AD的2期临床试验也将于2026年中启动。这将是验证SM17疗效和安全性的又一个关键节点,每一次积极数据的读出,都会给产品价值和公司估值重估带来强力催化剂。

SM17用于治疗炎症性肠病(IBD)的IND申请已在一个月前获CDE受理,获批后,前期健康志愿者的1期数据可直接用于支持IBD适应症推进至2期临床。这意味着SM17具备成为“pipeline-in-a-product”的潜力,其应用范围可能从AD(全球患者超2.3亿)拓展至IBD(全球市场超240亿美元),实现“一药多能”,抬高应用价值的天花板。

 

 

 

机制新颖、数据优异、开发路径清晰且具备BIC潜力,SM17的巨大价值已经初见端倪。随着SM17特应性皮炎2期及其他适应症的数据陆续读出,可以预见,中国抗体将迎来属于自己的爆发式增长。

 

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