新华制药3月4日公告,公司全资子公司新达制药收到国家药品监督管理局核准签发的沙格列汀二甲双胍缓释片(Ⅰ)、(Ⅲ)《药品注册证书》。该药品为处方药,规格分别为每片含沙格列汀5mg和盐酸二甲双胍1000mg,以及每片含沙格列汀2.5mg和盐酸二甲双胍1000mg。该药品适用于2型糖尿病成人患者的血糖控制,属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年)》乙类品种。新达制药于2024年6月递交上市许可申报资料并获受理,近期获得《药品注册证书》。该药品的获批有利于丰富新华制药的降糖制剂系列,提升公司综合竞争力。但药品销售易受行业政策、招标采购等因素影响,存在不确定性。
新华制药:子公司新达制药获得沙格列汀二甲双胍缓释片药品注册证书
来源:界面新闻
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