在 AI 医疗加速商业化的 2026 年，以临床刚需为根基、以硬核技术为壁垒的企业正逐步进入价值兑现周期。杭州德适生物科技股份有限公司作为国内染色体核型分析领域的头部企业，凭借自主研发的医学影像 AI 基座模型与全流程智能诊断方案，持续深耕临床场景，推动技术成果规范化落地，成为 AI 医疗从概念走向实用的典型。

技术底座持续夯实：全球领先跨模态医疗 AI 模型完成规模化落地

德适生物成立于2016 年 9 月，专注于医学影像 AI 与智能医疗器械研发，是国家级专精特新 “小巨人” 企业。公司自主研发的iMedImage™通用型医学影像基座模型于2023 年 8 月正式发布，是目前业内率先实现商业化落地的跨模态医疗大模型之一，覆盖19 大医学影像模态，支持超90% 临床影像场景，相关技术已获得多项发明专利与软件著作权认证。

依托核心模型优势，公司在染色体核型分析赛道建立稳固领先地位。根据弗若斯特沙利文 2024 年 12 月正式数据，按2024 年度销售收入口径，德适生物在中国染色体核型分析领域市场份额达30.6%，位居全国第一。截至2026 年 3 月，公司产品已服务全国31 个省市、426 家医疗机构，累计完成临床辅助诊断案例超120 万例。

产品矩阵梯度清晰：成熟业务稳健，创新产品进入审批收获期

公司坚持 “成熟产品稳营收、创新产品破增长” 的发展策略，形成层次清晰、合规完善的产品体系：

成熟智能设备业务（Ⅰ/Ⅱ 类医疗器械）包括 AutoVision® 染色体核型分析系统、MetaSight® 自动细胞显微图像扫描系统等，均已取得国家医疗器械注册证，2024—2025 年持续贡献稳定营收，是公司经营基本面的核心支撑。创新 AI 诊断系统（三类创新医疗器械）AI AutoVision 染色体诊断系统于2025 年 5 月获国家药监局创新医疗器械认定，2025 年 6 月 18 日正式提交注册受理，目前处于正常审评流程。该产品为国内领先的染色体 AI 自动诊断系统，临床试验数据完整、临床价值明确。AI 云服务平台（iMed MaaS）于2024 年 7 月正式上线，当年即实现收入贡献，2025 年持续拓展医疗机构客户，构建 “设备 + 数据 + 服务” 的长期运营模式，毛利率维持在行业优秀水平。

经营基本面持续改善：2025—2026 年多项指标实现结构性优化

德适生物作为处于高速发展期的医疗科技企业，经营质量在 2025 年出现显著改善，多项关键指标向好：

2023 年营收：5284.4 万元，2024 年营收：7035.2 万元（同比增长 33.1%），2025 年前三季度营收：1.12 亿元（同比大幅增长）

亏损规模持续收窄，2024 年较 2023 年收窄超 22%。2025 年以来毛利率回升至 75% 以上，重回行业高位。

截至2025 年 9 月 30 日，公司现金及现金等价物、短期理财、未动用银行授信额度合计达2.5 亿元，资金储备充足，可全面覆盖研发投入、产品取证、市场拓展等经营需求，为长期发展提供坚实保障。

人员与资产优化：均为 2025 年上市筹备阶段的规范化历史动作

企业在 IPO 筹备期开展组织效率提升、资产结构梳理、股权规范，属于境内外上市流程中的常规合规动作。

人员结构优化集中发生在2023 年末 —2024 年末，为阶段性调整。2025 年以来人员规模已恢复并稳定至 150 人以上，研发团队保持47 人，核心技术团队稳定。2025 年 5 月完成的两家非核心子公司股权转让，系基于独立第三方估值的资产梳理，目的为聚焦主业、提升运营效率，相关事项已完整披露、已全部完成，不影响当前及未来主营业务。上述事项均属于2025 年度阶段性历史事件，已完成闭环，公司 2026 年运营状态、人员结构、资金状况、研发投入均已全面更新。

IPO 进程合规推进：境内外监管备案完成，信息公开透明

德适生物于2025 年 8 月 23 日向港交所递交上市申请，并于2025 年 10 月 12 日正式获得中国证监会境外发行上市备案通知书，上市流程依法合规、信息披露完整。公司创始人及核心团队长期专注技术研发与临床落地，股权结构清晰、治理机制规范，所有历史股权转让均履行市场化程序、合法合规、公开披露。

AI 医疗长期趋势：专业深耕型企业具备确定性成长空间

中国 AI 医疗市场正从早期探索进入合规取证、临床落地、规模变现的新阶段。政策层面持续鼓励创新医疗器械、医疗 AI、基层医疗智能化发展，为具备核心技术与合规能力的企业打开长期空间。

德适生物立足生殖医学、细胞遗传、医学影像三大高壁垒场景，坚持技术自研、临床优先、合规先行，随着核心 AI 产品审批推进与商业化落地，有望在 AI 医疗黄金十年中持续释放价值。