国际顶级医学期刊《The Lancet Digital Health》（影响因子24.1）发表了一项来自中国团队的多中心临床研究成果。由万孚生物参股的AI病理企业赛维森科技联合中山大学孙逸仙纪念医院等17家国内顶尖医疗机构共同完成的PanCAM泛癌淋巴结转移AI检测模型，在覆盖33种癌症类型、纳入近万例患者的验证中，展现出惊人的临床价值——在回顾性研究中额外检出4.0%被病理医生遗漏的淋巴结转移患者，在前瞻性研究中成功辅助发现21例常规阅片难以识别的微小转移灶。

泛癌淋巴结转移AI模型：从“大海捞针”到“秒级定位”

淋巴结转移是癌症分期和预后判断的核心指标，但微小转移灶的识别一直是病理诊断的“硬骨头”。在数万张全切片图像中，隐匿的癌细胞常常被淹没在复杂的组织结构中，即使经验丰富的病理医生也难以保证无一遗漏。

PanCAM模型的研发正是为了破解这一难题。根据《柳叶刀-数字医疗》发表的研究数据，该模型的研究规模堪称宏大：纳入9,256例患者、69,502张全切片图像、153,985枚淋巴结样本，覆盖乳腺癌、肺癌、结直肠癌等9种常见癌种及24种罕见癌种，总计33种癌症类型。在前瞻性验证中，模型的敏感性达到0.93至1.00，意味着它能以极高的灵敏度识别出癌转移病灶。

更值得关注的是模型在真实临床场景中的表现。回顾性研究显示，PanCAM额外检出4.0%被病理医生遗漏的淋巴结转移患者。这意味着每25位患者中就有1位可能因AI辅助而避免分期低估和治疗延误。在前瞻性研究中，模型成功辅助发现了21例常规阅片难以识别的微小转移灶，而平均每位患者仅增加13秒的审查时间。这种“低投入、高回报”的特性，使AI辅助诊断具备了在繁忙病理科室大规模推广的可行性。

这一成果并非赛维森首次登上顶级期刊。此前，该公司已先后在《The Lancet Oncology》和《eClinicalMedicine》发表研究成果。从单癌种突破到PanCAM泛癌模型的发表，标志着赛维森的AI病理技术迈入了多癌种全面覆盖的成熟阶段。

从三类证到出海：万孚生物的AI病理生态棋局

PanCAM研究的发表，只是赛维森技术积累的冰山一角。在产品注册方面，2025年2月，赛维森获批全国首张“宫颈细胞数字病理图像辅助诊断软件”三类医疗器械注册证，填补了宫颈细胞学领域AI辅助诊断的空白。根据万孚生物官网披露，中国注册病理医师仅20,400名，而实际需求超过100,000名。宫颈细胞学检查样本数量庞大，宫颈病变细胞隐匿于庞杂图像中，传统阅片如同“大海捞针”。赛维森的AI软件能以秒级速度定位异常细胞、标记可疑区域，让医生精力聚焦于关键决策。

在产品线拓展方面，甲状腺辅助诊断已完成三类证临床实验，进入临床发补阶段；尿液细胞辅助诊断正在申请国家创新型医疗器械。截至目前，赛维森已获病理数智化相关发明专利41项授权，形成覆盖核心技术、产品应用与解决方案的全方位知识产权矩阵。

在商业化落地层面，赛维森的AI病理产品已落地海内外上百家医疗机构，涵盖三甲医院及基层医院。港澳市场方面，产品已落地香港博爱医院，成为国内首家将病理AI产品引入香港的企业。欧洲市场方面，“AI+SaaS”模式成功落地意大利，与当地病理实验室达成合作，验证了该模式在海外市场的可复制性。新兴市场方面，赛维森与万孚生物国际部协同拓展韩国、越南、俄罗斯、墨西哥、土耳其等多国市场。

万孚生物自2018年起布局AI医疗，通过“并购+院端+C端”并举的策略构建AI医疗生态。除了赛维森，公司还投资了生强科技（病理数智化解决方案）和医准智能（医疗影像AI），形成了覆盖影像、病理、实验室诊断的多模态诊断架构。在硬件兼容性方面，赛维森的AI软件可与主流扫描设备无缝对接，结合万孚生物在病理硬件产品上的资源积累，双方形成覆盖“数字扫描—AI诊断—试剂配套”的病理科完整解决方案。

对于万孚生物而言，随着AI病理产品注册的持续推进和国际市场的拓展深化，AI病理板块正成为面向未来的重要增长支撑。从顶刊论文到三类证书，从国内落地到海外拓展，这条“科研-注册-商业化”的完整路径，正在被赛维森和万孚生物一步步走通。