百利天恒4月1日公告,公司近日收到国家药品监督管理局(NMPA)正式批准签发的2个《药物临床试验批准通知书》,公司自主研发的创新生物药iza-bren(EGFR×HER3双抗ADC)的2个联合用药的II/III期临床试验获得批准。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,注射用iza-bren(BL-B01D1)临床试验符合药品注册的有关要求,同意本品开展联合阿比特龙±奥拉帕利、联合奥拉帕利用于去势抵抗性前列腺癌,联合贝伐珠单抗±化疗、联合奥拉帕利±贝伐珠单抗±化疗用于晚期卵巢癌的临床试验。
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