近日，科创板上市公司奥精医疗（688613.SH）发布公告称，公司核心产品OssaNova™人工骨修复材料已正式获得泰国食品药品监督管理局（TFDA）颁发的医疗器械注册证，标志着OssaNova™产品已具备进入泰国口腔医疗市场的合法准入资质。值得注意的是，这是该产品继印尼、越南之后，一年内斩获的第三张国际准入资质，意味着公司在口腔植入赛道的全球化战略布局迈出关键一步。

公告显示，本次获批的OssaNova™人工骨修复材料，依托奥精医疗拥有完全自主知识产权的体外仿生矿化技术研发生产，属于仿生矿化胶原类人工骨修复材料。该产品在组成成分及微观结构上高度仿生人体天然骨组织，核心应用于口腔科、整形外科中无植骨禁忌的骨缺损修复场景，植入人体后可有效引导骨组织再生，并被新生骨组织爬行替代，具备优异的骨组织再生修复效能，在临床各类骨缺损修复场景中拥有广阔的应用潜力与市场空间，可满足临床对高质量骨修复材料的核心需求。

作为国内高端再生医学材料领域的龙头企业，奥精医疗近年来在持续夯实人工骨修复材料核心业务的同时，积极布局口腔植入赛道，通过“自主研发+产业并购”双轮驱动模式，逐步构建起“骨修复材料+口腔种植体”的完整业务体系，形成了差异化竞争优势。

业内分析人士指出，接连获得东南亚多国市场准入资质，不仅是公司产品技术实力与临床应用价值获得国际权威机构认可的直接体现，更为其深耕东南亚市场、推进全球化战略布局搭建了重要载体。随着东南亚区域市场布局的进一步完善，公司将通过搭建本地化渠道网络，推动产品广泛覆盖当地口腔诊所、公立医院及医疗旅游机构，充分挖掘区域市场增量潜力，实现海外业务的规模化拓展。

从企业经营发展层面分析，此次海外市场突破对奥精医疗的长期战略发展具有重要现实意义。一方面，海外市场的拓展将有效拓宽公司业务增量空间，缓解国内医疗器械集采政策带来的阶段性经营压力，进一步优化盈利结构、提升企业盈利稳定性。另一方面，参与泰国等东南亚市场的市场竞争，能够助力公司及时捕捉全球前沿临床需求，反哺国内研发体系优化升级，逐步构建“国内深耕+海外拓展”的双循环发展格局，增强企业抗风险能力。目前，OssaNova™产品已获得中国、印尼、越南、泰国等全球重要市场的注册证，叠加旗下BonGold™获美国FDA 510(k)许可、通过收购德国HumanTech Dental获得欧盟CE认证的优势，为公司立足中国、辐射东南亚、渗透欧美高端市场奠定了坚实基础。

值得关注的是，奥精医疗的海外战略布局恰逢全球口腔植入市场持续扩容的黄金周期，行业发展红利为其业务增长提供了坚实支撑。公开数据显示，近年来我国种植牙市场呈现高速增长态势，2017-2022年市场规模复合增长率达22.8%，2022年市场规模已达62.4亿元，预计2028年将攀升至238.7亿元，年复合增长率维持在25.1%。人口老龄化程度持续加剧、中青年群体缺齿率稳步提升及居民人均可支配收入持续增长，共同构成国内口腔种植市场需求持续释放的核心驱动力。

与此同时，东南亚地区凭借庞大的人口基数、快速升级的医疗消费需求以及持续提升的口腔医疗渗透率，已成为全球口腔产业增长速度最快的区域之一。其中，东南亚六国（印尼、马来西亚、菲律宾、泰国、越南、新加坡）口腔种植体市场规模2023年达12.6亿美元，复合增长率为18.2%，预计2028年将突破30亿美元。该区域人口结构年轻化、居民口腔健康意识不断提升及医疗旅游产业快速发展，成为驱动区域市场增长的核心动力，加之医疗合作持续深化，为国产医疗器械企业出海搭建了良好平台，行业正迎来重要战略机遇期。其中泰国作为东南亚医疗服务中心，高端口腔耗材长期依赖进口，为奥精医疗OssaNova™产品渗透创造了有利条件。

业内人士指出，当前国产医疗器械正处于创新升级与出海提速的双重发展机遇期，奥精医疗凭借核心技术壁垒、完整的产品矩阵以及完善的全球化认证能力，在全球口腔植入市场的核心竞争力持续提升。随着公司在东南亚、拉美、中东等新兴市场的持续布局落地，以及对欧美高端市场的逐步渗透，其全球化战略价值将进一步凸显，口腔业务有望实现规模化放量，为公司业绩增长注入强劲动力，同时为国产医疗器械出海提供可借鉴的路径。