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泽璟制药(688266.SH):注射用人促甲状腺素β III期临床试验达预设主要终点

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泽璟制药(688266.SH):注射用人促甲状腺素β III期临床试验达预设主要终点

泽璟制药5月7日公告披露,公司自主研发的注射用人促甲状腺素β(rhTSH)用于分化型甲状腺癌患者术后放射性碘清甲治疗的III期临床试验达到方案预设的主要终点。。

2026年5月7日,泽璟制药(688266.SH)发布自愿披露公告称,公司自主研发的注射用人促甲状腺素β的III期临床试验达到方案预设的主要终点。该试验旨在评价rhTSH用于分化型甲状腺癌切除术后放射性碘清甲治疗的疗效非劣效于常规撤除甲状腺激素治疗,结果显示有效性和安全性符合预期。

公告显示,注射用人促甲状腺素β属于治疗用生物制品(3.2类),已于2026年1月获国家药监局批准上市,用于分化型甲状腺癌患者在甲状腺全切或近全切除术后随访中的协同诊断。此次临床试验针对清甲治疗适应症,后续尚需完成与CDE的沟通交流、提交新药上市申请及审评核查等程序。


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泽璟制药(688266.SH):注射用人促甲状腺素β III期临床试验达预设主要终点

泽璟制药5月7日公告披露,公司自主研发的注射用人促甲状腺素β(rhTSH)用于分化型甲状腺癌患者术后放射性碘清甲治疗的III期临床试验达到方案预设的主要终点。。

2026年5月7日,泽璟制药(688266.SH)发布自愿披露公告称,公司自主研发的注射用人促甲状腺素β的III期临床试验达到方案预设的主要终点。该试验旨在评价rhTSH用于分化型甲状腺癌切除术后放射性碘清甲治疗的疗效非劣效于常规撤除甲状腺激素治疗,结果显示有效性和安全性符合预期。

公告显示,注射用人促甲状腺素β属于治疗用生物制品(3.2类),已于2026年1月获国家药监局批准上市,用于分化型甲状腺癌患者在甲状腺全切或近全切除术后随访中的协同诊断。此次临床试验针对清甲治疗适应症,后续尚需完成与CDE的沟通交流、提交新药上市申请及审评核查等程序。

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