2026年5月8日，迈威生物(688062.SH)发布公告称，公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）签发的《临床研究继续进行通知书》，9MW5211注射液用于炎症性肠病（IBD）适应症的临床试验申请正式获得FDA许可。同时，该产品用于IBD和多发性硬化（MS）等多个适应症的临床试验申请已获国家药监局受理。

公告显示，9MW5211是迈威生物自主研发的一种高度特异性的清除型创新抗体，针对自身免疫性疾病中由异常免疫细胞介导的关键病理机制进行精准干预。