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安图生物(603658.SH):获4项医疗器械注册证

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安图生物(603658.SH):获4项医疗器械注册证

安图生物5月19日公告披露,公司及全资子公司安图仪器于近日收到国家药监局及河南省药监局颁发的4项医疗器械注册证。

2026年5月19日,安图生物(603658.SH)公告称,公司及全资子公司安图实验仪器(郑州)有限公司近日收到国家药品监督管理局、河南省药品监督管理局颁发的4项医疗器械注册证,有效期均为5年。

具体产品包括:安图仪器获得的全自动化学发光免疫分析仪(型号AutoLumo A6900等3种),用于人体样本中被分析物的定性或定量检测;安图生物获得的EB病毒衣壳抗原IgM抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)、肺炎支原体核酸及耐药突变位点检测试剂盒(PCR-荧光探针法),以及白介素17A检测试剂盒(磁微粒化学发光法)。


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安图生物

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安图生物(603658.SH):获4项医疗器械注册证

安图生物5月19日公告披露,公司及全资子公司安图仪器于近日收到国家药监局及河南省药监局颁发的4项医疗器械注册证。

2026年5月19日,安图生物(603658.SH)公告称,公司及全资子公司安图实验仪器(郑州)有限公司近日收到国家药品监督管理局、河南省药品监督管理局颁发的4项医疗器械注册证,有效期均为5年。

具体产品包括:安图仪器获得的全自动化学发光免疫分析仪(型号AutoLumo A6900等3种),用于人体样本中被分析物的定性或定量检测;安图生物获得的EB病毒衣壳抗原IgM抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)、肺炎支原体核酸及耐药突变位点检测试剂盒(PCR-荧光探针法),以及白介素17A检测试剂盒(磁微粒化学发光法)。

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