新诺威(300765.SZ)：控股子公司巨石生物乌司奴单抗注射液（恩益克®）获药品注册证书，为喜达诺®生物类似药
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新诺威（300765.SZ）控股子公司获乌司奴单抗注射液（恩益克®）《药品注册证书》，为喜达诺®生物类似药，获批成人及儿童中重度斑块状银屑病适应症。
2026年5月22日，石药创新制药股份有限公司（300765.SZ，证券简称：新诺威）发布公告称，公司控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的乌司奴单抗注射液（商品名：恩益克®）《药品注册证书》，注册分类为治疗用生物制品3.3类。
该药品适应症为：对环孢素、甲氨蝶呤等其他系统性治疗或PUVA不应答、有禁忌或无法耐受的成年中重度斑块状银屑病患者，以及对其他系统性治疗或光疗应答不足或无法耐受的6岁及以上儿童和青少年中重度斑块状银屑病患者。
恩益克®为原研药喜达诺®（乌司奴单抗注射液）的生物类似药。原研药于2017年在我国获批上市，已获批成人斑块状银屑病、儿童斑块状银屑病和克罗恩病三个适应症。公司研发遵循生物类似药相关研究原则，确证了与原研药在质量、药代动力学、有效性和安全性方面具有高度相似性。临床有效性、安全性比对试验结果已发表于皮肤科领域排名第一的《美国皮肤病学会杂志》。
公司表示，该药品获批进一步丰富了公司产品线，有利于提升市场竞争力，但具体销售情况受国家政策、市场环境变化等因素影响，存在一定不确定性。
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新诺威（300765.SZ）控股子公司获乌司奴单抗注射液（恩益克®）《药品注册证书》，为喜达诺®生物类似药，获批成人及儿童中重度斑块状银屑病适应症。
2026/05/22 16:08来源：界面新闻
2026年5月22日，石药创新制药股份有限公司（300765.SZ，证券简称：新诺威）发布公告称，公司控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的乌司奴单抗注射液（商品名：恩益克®）《药品注册证书》，注册分类为治疗用生物制品3.3类。
该药品适应症为：对环孢素、甲氨蝶呤等其他系统性治疗或PUVA不应答、有禁忌或无法耐受的成年中重度斑块状银屑病患者，以及对其他系统性治疗或光疗应答不足或无法耐受的6岁及以上儿童和青少年中重度斑块状银屑病患者。
恩益克®为原研药喜达诺®（乌司奴单抗注射液）的生物类似药。原研药于2017年在我国获批上市，已获批成人斑块状银屑病、儿童斑块状银屑病和克罗恩病三个适应症。公司研发遵循生物类似药相关研究原则，确证了与原研药在质量、药代动力学、有效性和安全性方面具有高度相似性。临床有效性、安全性比对试验结果已发表于皮肤科领域排名第一的《美国皮肤病学会杂志》。
公司表示，该药品获批进一步丰富了公司产品线，有利于提升市场竞争力，但具体销售情况受国家政策、市场环境变化等因素影响，存在一定不确定性。
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