2026年5月22日,重庆太极实业(集团)股份有限公司(600129.SH)发布公告称,公司控股子公司西南药业股份有限公司近日收到国家药品监督管理局关于地高辛注射液(规格:2ml:0.5mg)的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
地高辛注射液是国家医保目录(2025年版)甲类品种,并被列入2026版国家基药目录,适用于治疗成人轻度至中度心力衰竭、控制伴有快速心室率的心房颤动、心房扑动患者的心室率及室上性心动过速等。根据《Menet》数据库统计,2025年地高辛注射液在中国城市公立、县级公立、城市社区、乡镇卫生医院、城市药店和网上药店销售总额为2,554万元。
截至公告日,国内共17家公司有地高辛注射液生产批件,已有13家(视同)通过仿制药一致性评价。西南药业对该产品累计投入研发费用907万元(未经审计)。
公司表示,该药品通过一致性评价有利于提升市场竞争力,同时为公司后续产品开展一致性评价工作积累经验。但药品销售易受国家政策、市场环境等因素影响,具有不确定性。


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