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长春高新(000661.SZ):子公司GenSci144片慢性肾脏病适应症临床试验申请获受理

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长春高新(000661.SZ):子公司GenSci144片慢性肾脏病适应症临床试验申请获受理

长春高新5月25日公告披露,控股子公司金赛药业收到国家药监局核准签发的《受理通知书》,新药GenSci144片用于慢性肾脏病(CKD)治疗的境内生产药品注册临床试验申请获得受理。

2026年5月25日,长春高新(000661.SZ)公告称,公司控股子公司金赛药业收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,GenSci144片的境内生产药品注册临床试验申请获得受理。该产品为金赛药业自主研发的口服小分子SLC6A19抑制剂,注册分类为化药1类,拟用于慢性肾脏病的治疗。

公告显示,此前GenSci144用于治疗苯丙酮尿症(PKU)的临床试验申请已于2026年4月获受理。


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长春高新(000661.SZ):子公司GenSci144片慢性肾脏病适应症临床试验申请获受理

长春高新5月25日公告披露,控股子公司金赛药业收到国家药监局核准签发的《受理通知书》,新药GenSci144片用于慢性肾脏病(CKD)治疗的境内生产药品注册临床试验申请获得受理。

2026年5月25日,长春高新(000661.SZ)公告称,公司控股子公司金赛药业收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,GenSci144片的境内生产药品注册临床试验申请获得受理。该产品为金赛药业自主研发的口服小分子SLC6A19抑制剂,注册分类为化药1类,拟用于慢性肾脏病的治疗。

公告显示,此前GenSci144用于治疗苯丙酮尿症(PKU)的临床试验申请已于2026年4月获受理。

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