2026年5月27日，康为世纪(688426.SH)公告称，全资子公司健为诊断自主研发的艰难梭菌谷氨酸脱氢酶抗原及毒素检测试剂盒（酶联免疫层析法）获得国家药监局Ⅲ类医疗器械注册证，注册证编号国械注准20263401083，有效期至2031年5月25日。

公告显示，该产品采用免疫层析与酶联放大反应相结合技术，实现GDH广谱筛查与毒素特异性验证相结合的“一步操作、双靶标同步检测”，加样后20分钟即可读取结果，适合门急诊、ICU及基层医疗机构的床旁快速检测需求。