一品红(300723.SZ)：全资子公司创新药APH04935片（小分子GLP-1R激动剂）临床试验申请获受理，用于成人超重或肥胖
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一品红（300723.SZ）创新药APH04935片（GLP-1R激动剂）临床试验申请获国家药监局受理，拟用于成人超重/肥胖管理，境内外均未上市。
2026年6月4日，一品红药业集团股份有限公司（300723.SZ）发布公告称，公司全资子公司广州一品红制药有限公司自主研发的创新药物APH04935片的药物临床试验申请获得国家药品监督管理局受理（受理号：CXHL2600660、CXHL2600661、CXHL2600662）。本品为化学药品1类创新药，拟用于成人超重或肥胖患者的体重减轻及长期减重管理。
APH04935片是一种高活性、高选择性的小分子GLP-1R激动剂，目标为一天给药一次的口服制剂。GLP-1R激动剂通过抑制食欲、增加饱腹感、减缓胃排空及肠道蠕动等机制发挥减肥效用。该产品在境内外均未上市。
公司表示，该产品获得注册受理对短期财务状况、经营业绩不构成重大影响。后续还需获得临床试验默示许可、开展临床试验，待成功后按程序申报生产。药品研发具有高投入、高风险、长周期特点，临床试验进度及结果、上市后销售均存在不确定性。
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一品红（300723.SZ）创新药APH04935片（GLP-1R激动剂）临床试验申请获国家药监局受理，拟用于成人超重/肥胖管理，境内外均未上市。
2026/06/04 16:25来源：界面新闻
2026年6月4日，一品红药业集团股份有限公司（300723.SZ）发布公告称，公司全资子公司广州一品红制药有限公司自主研发的创新药物APH04935片的药物临床试验申请获得国家药品监督管理局受理（受理号：CXHL2600660、CXHL2600661、CXHL2600662）。本品为化学药品1类创新药，拟用于成人超重或肥胖患者的体重减轻及长期减重管理。
APH04935片是一种高活性、高选择性的小分子GLP-1R激动剂，目标为一天给药一次的口服制剂。GLP-1R激动剂通过抑制食欲、增加饱腹感、减缓胃排空及肠道蠕动等机制发挥减肥效用。该产品在境内外均未上市。
公司表示，该产品获得注册受理对短期财务状况、经营业绩不构成重大影响。后续还需获得临床试验默示许可、开展临床试验，待成功后按程序申报生产。药品研发具有高投入、高风险、长周期特点，临床试验进度及结果、上市后销售均存在不确定性。
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