2026年6月5日，北京同仁堂股份有限公司（600085.SH）发布公告称，公司下属分支机构同仁堂制药厂取得加拿大卫生部境外生产场地认证，符合加拿大天然健康产品GMP要求。同时，养阴清肺丸、时疫清瘟丸获准可在加拿大上市销售。

养阴清肺丸品种批准文号（NPN）为80128672，累计研发投入约100万元；时疫清瘟丸品种批准文号（NPN）为80133572，累计研发投入约213万元。两产品此前已分别于2024年11月获得加拿大产品许可证。

公司表示，本次认证及产品获批将对公司在加拿大拓展市场带来积极影响，但产品在境外上市销售尚需进行其他准备工作，暂不会对公司生产经营和业绩产生重大影响。同时提示，境外销售易受政策环境、市场推广、客户认可、市场竞争等多种因素影响。