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我武生物(300357.SZ):撤回人脐带间充质干细胞II型注射液药物临床试验申请,需完善药学研究后重新提交

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我武生物(300357.SZ):撤回人脐带间充质干细胞II型注射液药物临床试验申请,需完善药学研究后重新提交

我武生物(300357)撤回“人脐带间充质干细胞II型注射液”临床试验申请,因需完善药学研究;该药拟治脓毒症/脓毒性休克,国内外尚无同类获批产品。

2026年6月11日,浙江我武生物科技股份有限公司(300357.SZ)发布公告称,公司间接控股子公司浙江我武干细胞科技有限公司收到国家药品监督管理局药品审评中心《药品注册申请终止通知书》,同意撤回“人脐带间充质干细胞II型注射液”药物临床试验申请。该产品为治疗用生物制品1类,注射剂,适应症为脓毒症和(或)脓毒性休克。

撤回原因为:在技术审评过程中,药审中心认为本品尚需完善部分药学研究。基于审慎考虑,药品注册申请人主动撤回本次申请,待完善相关药学研究后,将尽快再次提交临床试验申请。

公司表示,国内外尚未有治疗脓毒症和脓毒性休克的间充质干细胞药物获批上市。本次撤回预计不会对公司生产经营与当期业绩产生重大影响。公司将尽快完善研究后重新提交申请。


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我武生物(300357.SZ):撤回人脐带间充质干细胞II型注射液药物临床试验申请,需完善药学研究后重新提交

我武生物(300357)撤回“人脐带间充质干细胞II型注射液”临床试验申请,因需完善药学研究;该药拟治脓毒症/脓毒性休克,国内外尚无同类获批产品。

2026年6月11日,浙江我武生物科技股份有限公司(300357.SZ)发布公告称,公司间接控股子公司浙江我武干细胞科技有限公司收到国家药品监督管理局药品审评中心《药品注册申请终止通知书》,同意撤回“人脐带间充质干细胞II型注射液”药物临床试验申请。该产品为治疗用生物制品1类,注射剂,适应症为脓毒症和(或)脓毒性休克。

撤回原因为:在技术审评过程中,药审中心认为本品尚需完善部分药学研究。基于审慎考虑,药品注册申请人主动撤回本次申请,待完善相关药学研究后,将尽快再次提交临床试验申请。

公司表示,国内外尚未有治疗脓毒症和脓毒性休克的间充质干细胞药物获批上市。本次撤回预计不会对公司生产经营与当期业绩产生重大影响。公司将尽快完善研究后重新提交申请。

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