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新诺威(300765.SZ):控股子公司巨石生物SYS6041(叶酸受体ADC)获临床试验批准,用于卵巢癌联合治疗

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新诺威(300765.SZ):控股子公司巨石生物SYS6041(叶酸受体ADC)获临床试验批准,用于卵巢癌联合治疗

新诺威(300765.SZ)控股子公司获SYS6041(叶酸受体ADC)临床试验批件,拟联合用药治疗卵巢癌,具旁观效应,潜在适应症含妇科肿瘤及肺癌。

2026年6月15日,石药创新制药股份有限公司(300765.SZ,证券简称:新诺威)发布公告称,公司控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的SYS6041(叶酸受体ADC)《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展联合用药用于治疗卵巢癌的临床试验。

SYS6041是一种靶向叶酸受体α(FRα)的抗体-药物偶联物(ADC),其FRα抗体部分与肿瘤细胞表面FRα结合后经内吞进入细胞,释放小分子毒素杀伤肿瘤细胞,并可发挥旁观效应杀伤周围肿瘤细胞。潜在适应症为妇科肿瘤和肺癌等实体瘤。临床I期试验现有数据显示,该产品在同类产品中具有竞争力。本次获批的联合用药临床试验将拓展其临床应用场景。

公司提示,药物尚需开展临床试验并经批准后方可上市,研发存在高投入、高风险、周期长等特点,短期对业绩不会产生重大影响。


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新诺威(300765.SZ):控股子公司巨石生物SYS6041(叶酸受体ADC)获临床试验批准,用于卵巢癌联合治疗

新诺威(300765.SZ)控股子公司获SYS6041(叶酸受体ADC)临床试验批件,拟联合用药治疗卵巢癌,具旁观效应,潜在适应症含妇科肿瘤及肺癌。

2026年6月15日,石药创新制药股份有限公司(300765.SZ,证券简称:新诺威)发布公告称,公司控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的SYS6041(叶酸受体ADC)《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展联合用药用于治疗卵巢癌的临床试验。

SYS6041是一种靶向叶酸受体α(FRα)的抗体-药物偶联物(ADC),其FRα抗体部分与肿瘤细胞表面FRα结合后经内吞进入细胞,释放小分子毒素杀伤肿瘤细胞,并可发挥旁观效应杀伤周围肿瘤细胞。潜在适应症为妇科肿瘤和肺癌等实体瘤。临床I期试验现有数据显示,该产品在同类产品中具有竞争力。本次获批的联合用药临床试验将拓展其临床应用场景。

公司提示,药物尚需开展临床试验并经批准后方可上市,研发存在高投入、高风险、周期长等特点,短期对业绩不会产生重大影响。

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