2026年6月16日，恒瑞医药(600276.SH)发布公告称，公司自主研发的羟乙磺酸达尔西利片（规格50mg、125mg）新增适应症获国家药监局批准，注册分类为化学药品2.4类。
本次获批基于一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的大型III期临床研究（DAWNA-A），该研究为首个基于100%中国人群取得阳性结果的早期乳腺癌高危患者辅助治疗III期临床研究。
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恒瑞医药(600276.SH)：羟乙磺酸达尔西利片新增早期乳腺癌辅助治疗适应症获批
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恒瑞医药(600276.SH)：羟乙磺酸达尔西利片新增早期乳腺癌辅助治疗适应症获批
恒瑞医药6月16日公告披露，公司自主研发的CDK4/6抑制剂羟乙磺酸达尔西利片新增适应症获国家药监局批准，用于HR阳性、HER2阴性高复发风险的早期乳腺癌患者的辅助治疗。
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