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恒瑞医药(600276.SH):瑞维鲁胺片上市许可申请获EMA受理

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恒瑞医药(600276.SH):瑞维鲁胺片上市许可申请获EMA受理

恒瑞医药6月22日公告披露,公司收到欧洲药品管理局(EMA)通知,正式确认受理瑞维鲁胺片用于治疗高瘤负荷转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)的上市许可申请。

2026年6月22日,恒瑞医药(600276.SH)发布公告称,公司收到欧洲药品管理局正式确认并受理瑞维鲁胺片上市许可申请的通知。

根据公告,瑞维鲁胺片为第二代AR抑制剂,拟用于联合雄激素剥夺治疗(ADT)治疗高瘤负荷转移性激素敏感性前列腺癌成年男性患者。本次申报基于国际多中心Ⅲ期CHART研究,结果显示瑞维鲁胺联合ADT一线治疗该适应症具有显著生存获益,死亡风险降低41%(中位OS:78.8个月vs 44.8个月),研究结果已发表于《柳叶刀-肿瘤学》及ASCO 2026年会。


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恒瑞医药(600276.SH):瑞维鲁胺片上市许可申请获EMA受理

恒瑞医药6月22日公告披露,公司收到欧洲药品管理局(EMA)通知,正式确认受理瑞维鲁胺片用于治疗高瘤负荷转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)的上市许可申请。

2026年6月22日,恒瑞医药(600276.SH)发布公告称,公司收到欧洲药品管理局正式确认并受理瑞维鲁胺片上市许可申请的通知。

根据公告,瑞维鲁胺片为第二代AR抑制剂,拟用于联合雄激素剥夺治疗(ADT)治疗高瘤负荷转移性激素敏感性前列腺癌成年男性患者。本次申报基于国际多中心Ⅲ期CHART研究,结果显示瑞维鲁胺联合ADT一线治疗该适应症具有显著生存获益,死亡风险降低41%(中位OS:78.8个月vs 44.8个月),研究结果已发表于《柳叶刀-肿瘤学》及ASCO 2026年会。

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