健友股份(603707.SH)：子公司获美国FDA醋酸去氨加压素注射液生产场地转移批件
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健友股份7月3日公告披露，子公司Meitheal Pharmaceuticals收到美国FDA签发的醋酸去氨加压素注射液生产场地转移批准信，批准在公司子公司健进制药场地生产。
2026年7月3日，健友股份(603707.SH)公告，子公司Meitheal近日收到美国FDA通知，醋酸去氨加压素注射液（规格：4mcg/mL及40mcg/10mL）生产场地转移至健进制药的申请已获批准。
根据公告该药品原ANDA由Teva Pharmaceuticals持有，现由Meitheal购买持有，参比制剂为JMNLR HOLDINGS INC持有的DDAVP，于1984年在美国获批上市。目前美国境内另有5家仿制药企业在售。
公司表示，本次获批印证公司无菌注射剂生产线及质量体系满足美国cGMP标准，丰富北美注射剂管线，完善海外自有供应链体系。
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健友股份7月3日公告披露，子公司Meitheal Pharmaceuticals收到美国FDA签发的醋酸去氨加压素注射液生产场地转移批准信，批准在公司子公司健进制药场地生产。
2026/07/03 16:49来源：界面新闻
2026年7月3日，健友股份(603707.SH)公告，子公司Meitheal近日收到美国FDA通知，醋酸去氨加压素注射液（规格：4mcg/mL及40mcg/10mL）生产场地转移至健进制药的申请已获批准。
根据公告该药品原ANDA由Teva Pharmaceuticals持有，现由Meitheal购买持有，参比制剂为JMNLR HOLDINGS INC持有的DDAVP，于1984年在美国获批上市。目前美国境内另有5家仿制药企业在售。
公司表示，本次获批印证公司无菌注射剂生产线及质量体系满足美国cGMP标准，丰富北美注射剂管线，完善海外自有供应链体系。
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