康泰医学(300869.SZ)：两款病人监护仪获医疗器械注册证，另两款产品完成注册变更
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康泰医学(300869.SZ)7月7日公告，两款病人监护仪获医疗器械注册证，有效期5年；运动负荷心电检测系统、睡眠呼吸监测仪完成注册变更。
2026年7月7日，康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司（300869.SZ）发布公告称，公司于近日取得河北省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。其中，病人监护仪CMS8500（冀械注准20262070170，有效期至2031年6月24日）适用于成人、小儿及新生儿心电、呼吸、体温、血氧、脉率、无创血压及二氧化碳监测；病人监护仪CMS9100/CMS9100PLUS/CMS1000（冀械注准20262070174，有效期至2031年6月25日）适用于成人、小儿及新生儿监护，CO2为选配功能。
同时，“运动负荷心电检测系统”完成产品名称、结构及组成、技术要求变更；“睡眠呼吸监测仪”完成技术要求变更，以优化技术参数和性能。
公司表示，新产品注册证获批将丰富产品线，注册证变更将提升产品竞争力，但实际销售情况取决于市场推广效果，尚无法预测对业绩的影响。
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康泰医学(300869.SZ)7月7日公告，两款病人监护仪获医疗器械注册证，有效期5年；运动负荷心电检测系统、睡眠呼吸监测仪完成注册变更。
2026/07/07 16:25来源：界面新闻
2026年7月7日，康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司（300869.SZ）发布公告称，公司于近日取得河北省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。其中，病人监护仪CMS8500（冀械注准20262070170，有效期至2031年6月24日）适用于成人、小儿及新生儿心电、呼吸、体温、血氧、脉率、无创血压及二氧化碳监测；病人监护仪CMS9100/CMS9100PLUS/CMS1000（冀械注准20262070174，有效期至2031年6月25日）适用于成人、小儿及新生儿监护，CO2为选配功能。
同时，“运动负荷心电检测系统”完成产品名称、结构及组成、技术要求变更；“睡眠呼吸监测仪”完成技术要求变更，以优化技术参数和性能。
公司表示，新产品注册证获批将丰富产品线，注册证变更将提升产品竞争力，但实际销售情况取决于市场推广效果，尚无法预测对业绩的影响。
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