赛托生物(300583.SZ)：子公司糠酸氟替卡松原料药获上市批准，用于过敏性鼻炎及哮喘治疗
扫一扫下载界面新闻APP
赛托生物(300583.SZ)公告，子公司糠酸氟替卡松原料药获国家药监局上市批准，用于过敏性鼻炎、哮喘及COPD。
2026年7月22日，山东赛托生物科技股份有限公司（300583.SZ）发布公告称，公司控股子公司山东斯瑞药业有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的糠酸氟替卡松《化学原料药上市申请批准通知书》，批准注册。
糠酸氟替卡松是一种强效糖皮质激素，用于鼻喷剂可治疗2岁及以上季节性和常年性过敏性鼻炎；用于吸入粉雾剂可治疗哮喘和慢性阻塞性肺疾病（COPD）。公司表示，本次获批将进一步丰富产品线，提升在化学原料药领域的市场竞争力。目前该原料药暂无销售，受GMP符合性检查进度及市场环境变化等因素影响，生产销售时间存在不确定性。根据IQVIA数据，糠酸氟替卡松原料药2024年全球需求量约500公斤。
未经正式授权严禁转载本文，侵权必究。如需转载请联系：youlianyunpindao@163.com
以上内容与数据仅供参考，与界面有连云频道立场无关，不构成投资建议，使用前请核实。据此操作，风险自担。
下载界面新闻
赛托生物(300583.SZ)公告，子公司糠酸氟替卡松原料药获国家药监局上市批准，用于过敏性鼻炎、哮喘及COPD。
2026/07/22 16:14来源：界面新闻
2026年7月22日，山东赛托生物科技股份有限公司（300583.SZ）发布公告称，公司控股子公司山东斯瑞药业有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的糠酸氟替卡松《化学原料药上市申请批准通知书》，批准注册。
糠酸氟替卡松是一种强效糖皮质激素，用于鼻喷剂可治疗2岁及以上季节性和常年性过敏性鼻炎；用于吸入粉雾剂可治疗哮喘和慢性阻塞性肺疾病（COPD）。公司表示，本次获批将进一步丰富产品线，提升在化学原料药领域的市场竞争力。目前该原料药暂无销售，受GMP符合性检查进度及市场环境变化等因素影响，生产销售时间存在不确定性。根据IQVIA数据，糠酸氟替卡松原料药2024年全球需求量约500公斤。
评论