长春高新(000661.SZ)：子公司注射用GenSci136系统性红斑狼疮适应症临床试验申请获受理
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长春高新(000661.SZ)7月23日公告，子公司SLE新药注射用GenSci136临床试验申请获受理，为BAFF/APRIL双靶点1类生物药。此前该药已在多个适应症获批临床。公司提示研发不确定性。
2026年7月23日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司（000661.SZ）发布公告称，公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司的注射用GenSci136境内生产药品注册临床试验申请获得国家药品监督管理局受理，受理号为CXSL2600764，适应症为系统性红斑狼疮（SLE）。
注射用GenSci136是金赛药业自主研发的治疗用生物制品1类药物，采用BAFF/APRIL双靶点作用机制，通过三聚体设计增强对相关信号通路的阻断活性，同时引入抗人血清白蛋白单域抗体延长半衰期。非临床研究显示良好的药理活性、持久体内暴露和可接受的安全性特征。
此前，该药用于全身型重症肌无力、IgA肾病、眼肌型重症肌无力的临床试验已在国内获批，用于重症肌无力的临床试验已获美国FDA批准。公司提示，临床试验后续进程及结果存在不确定性。
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长春高新(000661.SZ)7月23日公告，子公司SLE新药注射用GenSci136临床试验申请获受理，为BAFF/APRIL双靶点1类生物药。此前该药已在多个适应症获批临床。公司提示研发不确定性。
2026/07/23 17:26来源：界面新闻
2026年7月23日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司（000661.SZ）发布公告称，公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司的注射用GenSci136境内生产药品注册临床试验申请获得国家药品监督管理局受理，受理号为CXSL2600764，适应症为系统性红斑狼疮（SLE）。
注射用GenSci136是金赛药业自主研发的治疗用生物制品1类药物，采用BAFF/APRIL双靶点作用机制，通过三聚体设计增强对相关信号通路的阻断活性，同时引入抗人血清白蛋白单域抗体延长半衰期。非临床研究显示良好的药理活性、持久体内暴露和可接受的安全性特征。
此前，该药用于全身型重症肌无力、IgA肾病、眼肌型重症肌无力的临床试验已在国内获批，用于重症肌无力的临床试验已获美国FDA批准。公司提示，临床试验后续进程及结果存在不确定性。
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