2026年7月24日,山东金城医药集团股份有限公司(300233.SZ)发布公告称,公司全资子公司北京金城泰尔制药有限公司收到国家药品监督管理局下发的注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸《药品注册证书》,规格为0.5g,注册分类为化学药品4类,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
该药品适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积,以及妊娠期肝内胆汁淤积。米内网数据显示,2023年至2025年国内公立医疗机构该药品销售额分别为8.8亿元、8.4亿元和9.8亿元人民币。目前国内已有多家企业获得该药品注册证书。
公司表示,本次获批将进一步丰富产品管线,增强在消化系统治疗领域的市场竞争力,但药品销售受国家政策、市场等因素影响,上市后对公司业绩的影响存在不确定性。


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