百诚医药(301096.SZ)：1类创新药BIOS0635-048片获临床试验批准，用于晚期实体瘤
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百诚医药(301096.SZ)7月27日公告，1类创新药BIOS0635-048片获临床试验批准，用于晚期实体瘤，全球尚无同类靶点药物获批。公司提示研发及上市存在不确定性。
2026年7月27日，杭州百诚医药科技股份有限公司（301096.SZ）发布公告称，公司自主研发的创新药BIOS0635-048片获得国家药品监督管理局临床试验批准通知书，同意本品单药在晚期实体瘤中开展临床试验。
该药品为化学药品1类，作用于表观遗传靶点，可在转录水平抑制内分泌受体，克服内分泌疗法耐药，还可调控细胞周期和MYC水平，为实体瘤患者提供新的治疗选择。目前全球尚无针对该靶点的药物获批上市。
公司表示，本次获批对公司近期业绩不会产生重大影响，后续需组织开展临床试验，药品研发周期长、环节多、风险大，存在诸多不确定性。
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百诚医药(301096.SZ)7月27日公告，1类创新药BIOS0635-048片获临床试验批准，用于晚期实体瘤，全球尚无同类靶点药物获批。公司提示研发及上市存在不确定性。
2026/07/27 16:44来源：界面新闻
2026年7月27日，杭州百诚医药科技股份有限公司（301096.SZ）发布公告称，公司自主研发的创新药BIOS0635-048片获得国家药品监督管理局临床试验批准通知书，同意本品单药在晚期实体瘤中开展临床试验。
该药品为化学药品1类，作用于表观遗传靶点，可在转录水平抑制内分泌受体，克服内分泌疗法耐药，还可调控细胞周期和MYC水平，为实体瘤患者提供新的治疗选择。目前全球尚无针对该靶点的药物获批上市。
公司表示，本次获批对公司近期业绩不会产生重大影响，后续需组织开展临床试验，药品研发周期长、环节多、风险大，存在诸多不确定性。
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