恒瑞医药:SHR-4375注射液获美国FDA孤儿药资格认定

恒瑞医药7月27日公告称,公司产品SHR-4375注射液用于治疗胰腺癌适应症获得美国FDA授予的孤儿药资格认定。该药物是公司自主研发的以组织因子为靶点的抗体药物偶联物(ADC),目前国内临床试验已推进至Ⅱ期阶段,累计研发投入约5870万元。获得孤儿药资格后,公司可享受临床试验费用税收抵免、免除新药申请费及获批后7年市场独占权等政策支持。

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