2026年7月30日,长春高新技术产业(集团)股份有限公司(000661.SZ)发布公告称,公司子公司长春金赛药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,GenSci144片境内生产药品注册临床试验申请获得批准,适应症为慢性肾脏病(CKD)。
GenSci144片是金赛药业自主研发的一款靶向中性氨基酸转运蛋白SLC6A19的口服小分子抑制剂,注册分类为化药1类。其通过减少肾小管和小肠对中性氨基酸的吸收,改善肾内代谢紊乱、减轻炎症与纤维化,延缓肾功能衰退,作用机制与现有药物不同,预期可适用于全类型CKD患者,可与现有治疗药物联用。全球CKD患病人数达6.74亿,中国成年患者近1.56亿。此前,该药用于苯丙酮尿症(PKU)的临床试验已获批准。
公司提示,临床试验进程与结果存在不确定性。


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