宜安科技(300328.SZ)：可降解镁界面螺钉多中心临床试验完成全部130例入组，超70例完成一年期随访
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宜安科技(300328.SZ)7月30日公告，可降解镁界面螺钉多中心临床试验完成130例入组，超70例完成一年期随访，固定效果稳定。后续将提交注册申请。公司提示注册审批及上市时间存在不确定性。
2026年7月30日，东莞宜安科技股份有限公司（300328.SZ）发布公告称，公司研发的可降解镁界面螺钉多中心临床试验已按方案完成全部130例受试者入组，其中超过70例受试者已完成术后一年期随访，影像学及临床功能评估显示固定效果稳定，整体试验结果符合前期研究假设。
该产品是公司继可降解镁骨内固定螺钉后研发的第二款植入类可降解医用镁骨科器械产品，用于膝关节前交叉韧带重建手术。可降解镁界面螺钉具备弹性模量适配骨组织、生物相容性优异、骨诱导活性等优势。后续公司将取得临床试验总结报告后，正式向国家药监局提交注册申请。公司提示，产品取得总结报告时间、注册审批及获批上市时间存在不确定性，销售影响尚无法预测。
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宜安科技(300328.SZ)7月30日公告，可降解镁界面螺钉多中心临床试验完成130例入组，超70例完成一年期随访，固定效果稳定。后续将提交注册申请。公司提示注册审批及上市时间存在不确定性。
2026/07/30 17:13来源：界面新闻
2026年7月30日，东莞宜安科技股份有限公司（300328.SZ）发布公告称，公司研发的可降解镁界面螺钉多中心临床试验已按方案完成全部130例受试者入组，其中超过70例受试者已完成术后一年期随访，影像学及临床功能评估显示固定效果稳定，整体试验结果符合前期研究假设。
该产品是公司继可降解镁骨内固定螺钉后研发的第二款植入类可降解医用镁骨科器械产品，用于膝关节前交叉韧带重建手术。可降解镁界面螺钉具备弹性模量适配骨组织、生物相容性优异、骨诱导活性等优势。后续公司将取得临床试验总结报告后，正式向国家药监局提交注册申请。公司提示，产品取得总结报告时间、注册审批及获批上市时间存在不确定性，销售影响尚无法预测。
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