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敷尔佳(301371.SZ):“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”医疗器械注册申请获受理,为首款浅层注射填充类产品

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敷尔佳(301371.SZ):“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”医疗器械注册申请获受理,为首款浅层注射填充类产品

敷尔佳(301371.SZ)7月31日公告,首款浅层注射填充类产品“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”医疗器械注册申请获NMPA受理,为境内Ⅲ类无源植入产品。

2026年7月31日,哈尔滨敷尔佳科技股份有限公司(301371.SZ)发布公告称,公司在研产品“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”医疗器械注册申请已获国家药品监督管理局受理,受理号为CQZ2601344,注册分类为境内Ⅲ类无源植入产品,临床用途为通过重组Ⅲ型人源化胶原蛋白的保湿、补水作用改善皮肤状态。

该产品为公司首款浅层注射填充类产品,此前公司已披露完成临床试验并取得总结报告。公司表示,本次获受理标志着产品即将进入审评审批阶段,对公司开拓医美院线市场、丰富产品线具有重要意义。技术审评期间存在不确定性,近期不会影响业绩,目前尚无法预测对未来业绩的具体影响。


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敷尔佳(301371.SZ):“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”医疗器械注册申请获受理,为首款浅层注射填充类产品

敷尔佳(301371.SZ)7月31日公告,首款浅层注射填充类产品“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”医疗器械注册申请获NMPA受理,为境内Ⅲ类无源植入产品。

2026年7月31日,哈尔滨敷尔佳科技股份有限公司(301371.SZ)发布公告称,公司在研产品“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”医疗器械注册申请已获国家药品监督管理局受理,受理号为CQZ2601344,注册分类为境内Ⅲ类无源植入产品,临床用途为通过重组Ⅲ型人源化胶原蛋白的保湿、补水作用改善皮肤状态。

该产品为公司首款浅层注射填充类产品,此前公司已披露完成临床试验并取得总结报告。公司表示,本次获受理标志着产品即将进入审评审批阶段,对公司开拓医美院线市场、丰富产品线具有重要意义。技术审评期间存在不确定性,近期不会影响业绩,目前尚无法预测对未来业绩的具体影响。

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