华邦健康(002004.SZ)：全资子公司伊布替尼片（0.14g/420mg）获药品注册证书，视同通过一致性评价
扫一扫下载界面新闻APP
华邦健康(002004.SZ)7月31日公告，全资子公司伊布替尼片（两个规格）获药品注册证书，视同通过一致性评价，用于多种血液肿瘤治疗。公司称将丰富抗肿瘤产品线，但销售存在不确定性。
2026年7月31日，华邦生命健康股份有限公司（002004.SZ）发布公告称，公司全资子公司重庆华邦制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的伊布替尼片《药品注册证书》，规格为0.14g和420mg，注册分类为化学药品3类，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
伊布替尼片适用于既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤，以及华氏巨球蛋白血症等患者的治疗。公司表示，本次获批将进一步丰富抗肿瘤领域产品管线布局，为临床患者提供更多用药选择。专利有效期到期后公司将尽快启动生产和销售，但在市场竞争环境中仍存在不确定因素。
未经正式授权严禁转载本文，侵权必究。如需转载请联系：youlianyunpindao@163.com
以上内容与数据仅供参考，与界面有连云频道立场无关，不构成投资建议，使用前请核实。据此操作，风险自担。
下载界面新闻
华邦健康(002004.SZ)7月31日公告，全资子公司伊布替尼片（两个规格）获药品注册证书，视同通过一致性评价，用于多种血液肿瘤治疗。公司称将丰富抗肿瘤产品线，但销售存在不确定性。
2026/07/31 16:58来源：界面新闻
2026年7月31日，华邦生命健康股份有限公司（002004.SZ）发布公告称，公司全资子公司重庆华邦制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的伊布替尼片《药品注册证书》，规格为0.14g和420mg，注册分类为化学药品3类，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
伊布替尼片适用于既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤，以及华氏巨球蛋白血症等患者的治疗。公司表示，本次获批将进一步丰富抗肿瘤领域产品管线布局，为临床患者提供更多用药选择。专利有效期到期后公司将尽快启动生产和销售，但在市场竞争环境中仍存在不确定因素。
评论