正在阅读:

仙琚制药(002332.SZ):炔雌醇环丙孕酮片通过仿制药一致性评价

扫一扫下载界面新闻APP

仙琚制药(002332.SZ):炔雌醇环丙孕酮片通过仿制药一致性评价

仙琚制药(002332.SZ)7月31日公告,炔雌醇环丙孕酮片(每片含醋酸环丙孕酮2mg和炔雌醇0.035mg)通过仿制药一致性评价,用于育龄女性雄激素敏感所致痤疮及多囊卵巢综合征等。

2026年7月31日,浙江仙琚制药股份有限公司(002332.SZ)发布公告称,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的炔雌醇环丙孕酮片《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2026B05044),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品规格为每片含醋酸环丙孕酮2mg和炔雌醇0.035mg,主要适应症为治疗育龄女性雄激素敏感所致的中重度痤疮(有或无皮脂溢)及/或多毛,包括多囊卵巢综合征患者。

公司表示,本次通过一致性评价有利于巩固和提升产品市场竞争力,为公司后续药品一致性评价工作积累经验。同时提示,药品研发、生产和销售受国家政策、市场环境等因素影响,具有较大不确定性。


未经正式授权严禁转载本文,侵权必究。如需转载请联系:youlianyunpindao@163.com
以上内容与数据仅供参考,与界面有连云频道立场无关,不构成投资建议,使用前请核实。据此操作,风险自担。

仙琚制药

  • 仙琚制药:炔雌醇环丙孕酮片通过一致性评价
  • 仙琚制药:阿更葡糖钠注射液取得境内生产药品注册证书

评论

暂无评论哦,快来评价一下吧!

下载界面新闻

微信公众号

微博

仙琚制药(002332.SZ):炔雌醇环丙孕酮片通过仿制药一致性评价

仙琚制药(002332.SZ)7月31日公告,炔雌醇环丙孕酮片(每片含醋酸环丙孕酮2mg和炔雌醇0.035mg)通过仿制药一致性评价,用于育龄女性雄激素敏感所致痤疮及多囊卵巢综合征等。

2026年7月31日,浙江仙琚制药股份有限公司(002332.SZ)发布公告称,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的炔雌醇环丙孕酮片《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2026B05044),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品规格为每片含醋酸环丙孕酮2mg和炔雌醇0.035mg,主要适应症为治疗育龄女性雄激素敏感所致的中重度痤疮(有或无皮脂溢)及/或多毛,包括多囊卵巢综合征患者。

公司表示,本次通过一致性评价有利于巩固和提升产品市场竞争力,为公司后续药品一致性评价工作积累经验。同时提示,药品研发、生产和销售受国家政策、市场环境等因素影响,具有较大不确定性。

未经正式授权严禁转载本文,侵权必究。