2026年7月31日,浙江仙琚制药股份有限公司(002332.SZ)发布公告称,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的炔雌醇环丙孕酮片《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2026B05044),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品规格为每片含醋酸环丙孕酮2mg和炔雌醇0.035mg,主要适应症为治疗育龄女性雄激素敏感所致的中重度痤疮(有或无皮脂溢)及/或多毛,包括多囊卵巢综合征患者。
公司表示,本次通过一致性评价有利于巩固和提升产品市场竞争力,为公司后续药品一致性评价工作积累经验。同时提示,药品研发、生产和销售受国家政策、市场环境等因素影响,具有较大不确定性。


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