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中关村(000931.SZ):下属北京华素盐酸羟考酮缓释片(40mg)获药品注册证书,为防滥用剂型

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中关村(000931.SZ):下属北京华素盐酸羟考酮缓释片(40mg)获药品注册证书,为防滥用剂型

中关村(000931.SZ)8月3日公告,下属北京华素盐酸羟考酮缓释片(40mg)获药品注册证书,为防滥用剂型,2025年国内样本医院终端销售额约7.94亿元,累计研发投入约1759万元。

2026年8月3日,北京中关村科技发展(控股)股份有限公司(000931.SZ)发布公告称,公司下属北京华素制药股份有限公司研制的盐酸羟考酮缓释片(规格40mg)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,注册分类为化学药品4类,药品有效期18个月。

该药品用于治疗需要长期持续阿片类药物治疗的严重疼痛。公司开发本品时进行了防滥用研究,防滥用特性不低于参比制剂,为“防滥用剂型”。药智数据显示,2025年盐酸羟考酮缓释片在国内样本医院终端销售额为7.94亿元。目前境内共有4家企业40mg规格仿制药获批,北京华素为第4家。该项目累计研发投入约1,759.24万元。

公司表示,本次获批将丰富麻精镇痛领域产品矩阵,与现有原料药及制剂形成协同效应,但药品销售受国家政策、市场环境等因素影响,存在不确定性。


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中关村(000931.SZ):下属北京华素盐酸羟考酮缓释片(40mg)获药品注册证书,为防滥用剂型

中关村(000931.SZ)8月3日公告,下属北京华素盐酸羟考酮缓释片(40mg)获药品注册证书,为防滥用剂型,2025年国内样本医院终端销售额约7.94亿元,累计研发投入约1759万元。

2026年8月3日,北京中关村科技发展(控股)股份有限公司(000931.SZ)发布公告称,公司下属北京华素制药股份有限公司研制的盐酸羟考酮缓释片(规格40mg)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,注册分类为化学药品4类,药品有效期18个月。

该药品用于治疗需要长期持续阿片类药物治疗的严重疼痛。公司开发本品时进行了防滥用研究,防滥用特性不低于参比制剂,为“防滥用剂型”。药智数据显示,2025年盐酸羟考酮缓释片在国内样本医院终端销售额为7.94亿元。目前境内共有4家企业40mg规格仿制药获批,北京华素为第4家。该项目累计研发投入约1,759.24万元。

公司表示,本次获批将丰富麻精镇痛领域产品矩阵,与现有原料药及制剂形成协同效应,但药品销售受国家政策、市场环境等因素影响,存在不确定性。

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