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海特生物(300683.SZ):参股公司中眸医疗ZM-02眼用注射液获临床试验批准,用于晚期视网膜色素变性

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海特生物(300683.SZ):参股公司中眸医疗ZM-02眼用注射液获临床试验批准,用于晚期视网膜色素变性

海特生物(300683.SZ)8月4日公告,参股公司光遗传学基因疗法ZM-02眼用注射液获批临床,用于晚期视网膜色素变性,已获FDA孤儿药认定。公司提示研发不确定性。

2026年8月4日,武汉海特生物制药股份有限公司(300683.SZ)发布公告称,公司参股公司中眸医疗科技(武汉)有限公司自主研发的ZM-02眼用注射液收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意开展治疗晚期视网膜色素变性的临床试验。该药品为治疗用生物制品1类。

ZM-02是中眸医疗自主研发的新一代光遗传学基因疗法,通过单次玻璃体腔注射将新型光敏蛋白基因递送至视网膜细胞,采用非基因突变位点依赖性策略,可广泛适用于遗传性及获得性视网膜退行性疾病。临床前研究显示在视网膜色素变性小鼠模型中实现视功能恢复,正在进行的人体临床试验显示良好安全性。2024年10月已获美国FDA孤儿药资格认定。公司提示,药物研发高投入、高风险,近期不影响业绩。


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海特生物

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海特生物(300683.SZ):参股公司中眸医疗ZM-02眼用注射液获临床试验批准,用于晚期视网膜色素变性

海特生物(300683.SZ)8月4日公告,参股公司光遗传学基因疗法ZM-02眼用注射液获批临床,用于晚期视网膜色素变性,已获FDA孤儿药认定。公司提示研发不确定性。

2026年8月4日,武汉海特生物制药股份有限公司(300683.SZ)发布公告称,公司参股公司中眸医疗科技(武汉)有限公司自主研发的ZM-02眼用注射液收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意开展治疗晚期视网膜色素变性的临床试验。该药品为治疗用生物制品1类。

ZM-02是中眸医疗自主研发的新一代光遗传学基因疗法,通过单次玻璃体腔注射将新型光敏蛋白基因递送至视网膜细胞,采用非基因突变位点依赖性策略,可广泛适用于遗传性及获得性视网膜退行性疾病。临床前研究显示在视网膜色素变性小鼠模型中实现视功能恢复,正在进行的人体临床试验显示良好安全性。2024年10月已获美国FDA孤儿药资格认定。公司提示,药物研发高投入、高风险,近期不影响业绩。

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