普洛药业(000739.SZ)：氟泽雷塞原料药获上市批准，用于KRAS G12C突变非小细胞肺癌
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普洛药业(000739.SZ)8月5日公告，氟泽雷塞原料药获国家药监局上市批准，该药为KRAS G12C抑制剂，用于非小细胞肺癌，已获批上市并纳入医保。公司称将增强CDMO竞争力，但销售存在不确定性。
2026年8月5日，普洛药业股份有限公司（000739.SZ）发布公告称，公司全资子公司浙江普洛家园药业有限公司收到国家药品监督管理局签发的氟泽雷塞原料药《化学原料药上市申请批准通知书》，批准注册。
氟泽雷塞片（商品名：达伯特）是由劲方医药研发的KRAS G12C抑制剂，用于至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌成人患者，已于2024年8月在中国获批上市，2025年底纳入国家医保药品目录。公司表示，本次获批体现了公司CDMO业务的综合竞争力，将保障氟泽雷塞原料药供应并助力合作伙伴推动产品开发。同时提示，药品生产和销售可能受政策法规、市场环境变化等因素影响。
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普洛药业(000739.SZ)8月5日公告，氟泽雷塞原料药获国家药监局上市批准，该药为KRAS G12C抑制剂，用于非小细胞肺癌，已获批上市并纳入医保。公司称将增强CDMO竞争力，但销售存在不确定性。
2026/08/05 18:19来源：界面新闻
2026年8月5日，普洛药业股份有限公司（000739.SZ）发布公告称，公司全资子公司浙江普洛家园药业有限公司收到国家药品监督管理局签发的氟泽雷塞原料药《化学原料药上市申请批准通知书》，批准注册。
氟泽雷塞片（商品名：达伯特）是由劲方医药研发的KRAS G12C抑制剂，用于至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌成人患者，已于2024年8月在中国获批上市，2025年底纳入国家医保药品目录。公司表示，本次获批体现了公司CDMO业务的综合竞争力，将保障氟泽雷塞原料药供应并助力合作伙伴推动产品开发。同时提示，药品生产和销售可能受政策法规、市场环境变化等因素影响。
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