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维康药业(300878.SZ):金钱草胶囊获药品补充申请批准,涉及说明书安全性修订及辅料变更

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维康药业(300878.SZ):金钱草胶囊获药品补充申请批准,涉及说明书安全性修订及辅料变更

维康药业(300878.SZ)8月10日公告,金钱草胶囊获国家药监局药品补充申请批准,修订说明书安全性内容并变更辅料。该药主治泌尿系结石及湿热相关病症,目前国内共3家企业持有批文。

2026年8月10日,浙江维康药业股份有限公司(300878.SZ)发布公告称,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的金钱草胶囊《药品补充申请批准通知书》。本次批准事项包括:变更药品说明书中安全性等内容,以及变更制剂处方中的辅料(新增浙江维康瓯江胶囊有限公司的明胶空心胶囊)。

金钱草胶囊功能主治为清利湿热、通淋、消肿,用于热淋、沙淋、尿涩作痛、黄疸尿赤、痈肿疔疮、毒蛇咬伤、肝胆结石、尿路结石。截至公告日,国内取得该品种药品批准文号的企业共3家(含公司)。

公司表示,本次补充申请获批有助于提升该产品市场竞争力,有利于未来市场销售与拓展。同时提示,药品生产和销售受国家政策、招标采购、市场环境等多因素影响,存在不确定性。


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维康药业(300878.SZ):金钱草胶囊获药品补充申请批准,涉及说明书安全性修订及辅料变更

维康药业(300878.SZ)8月10日公告,金钱草胶囊获国家药监局药品补充申请批准,修订说明书安全性内容并变更辅料。该药主治泌尿系结石及湿热相关病症,目前国内共3家企业持有批文。

2026年8月10日,浙江维康药业股份有限公司(300878.SZ)发布公告称,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的金钱草胶囊《药品补充申请批准通知书》。本次批准事项包括:变更药品说明书中安全性等内容,以及变更制剂处方中的辅料(新增浙江维康瓯江胶囊有限公司的明胶空心胶囊)。

金钱草胶囊功能主治为清利湿热、通淋、消肿,用于热淋、沙淋、尿涩作痛、黄疸尿赤、痈肿疔疮、毒蛇咬伤、肝胆结石、尿路结石。截至公告日,国内取得该品种药品批准文号的企业共3家(含公司)。

公司表示,本次补充申请获批有助于提升该产品市场竞争力,有利于未来市场销售与拓展。同时提示,药品生产和销售受国家政策、招标采购、市场环境等多因素影响,存在不确定性。

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