信立泰(002294.SZ)：1类创新药注射用SAL012临床试验申请获受理，拟用于晚期实体瘤
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信立泰(002294.SZ)8月14日公告，自主研发的1类新药注射用SAL012（治疗用生物制品）临床试验申请获NMPA受理，拟用于晚期实体瘤。临床前研究显示剂量依赖性抑制肿瘤生长潜力。
2026年8月14日，深圳信立泰药业股份有限公司（002294.SZ）发布公告称，公司自主研发的1类创新药“注射用SAL012”临床试验申请已获国家药品监督管理局受理（受理号：CXSL2600858），注册分类为治疗用生物制品1类，拟用于晚期实体瘤治疗。
SAL012是公司具有自主知识产权的1类新药。临床前研究显示，该药表现出剂量依赖性地抑制肿瘤生长的潜力，且安全性、耐受性良好，具备临床开发价值。若能成功研发并获批上市，将有望为晚期实体瘤患者提供新的用药选择，进一步丰富公司创新产品管线。
根据规定，自受理之日起60日内未收到药审中心否定或质疑意见的，申请人可按提交方案开展临床试验。公司提示，药品研发周期长、风险较高，短期内对公司业绩不会产生实际影响。
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信立泰(002294.SZ)8月14日公告，自主研发的1类新药注射用SAL012（治疗用生物制品）临床试验申请获NMPA受理，拟用于晚期实体瘤。临床前研究显示剂量依赖性抑制肿瘤生长潜力。
2026/08/14 17:49来源：界面新闻
2026年8月14日，深圳信立泰药业股份有限公司（002294.SZ）发布公告称，公司自主研发的1类创新药“注射用SAL012”临床试验申请已获国家药品监督管理局受理（受理号：CXSL2600858），注册分类为治疗用生物制品1类，拟用于晚期实体瘤治疗。
SAL012是公司具有自主知识产权的1类新药。临床前研究显示，该药表现出剂量依赖性地抑制肿瘤生长的潜力，且安全性、耐受性良好，具备临床开发价值。若能成功研发并获批上市，将有望为晚期实体瘤患者提供新的用药选择，进一步丰富公司创新产品管线。
根据规定，自受理之日起60日内未收到药审中心否定或质疑意见的，申请人可按提交方案开展临床试验。公司提示，药品研发周期长、风险较高，短期内对公司业绩不会产生实际影响。
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