贝达药业：DURAVYU的LUGANO关键性III期临床试验完整数据集未达预设主要终点

贝达药业8月18日公告，公司合作伙伴EyePoint公布了其在研伏罗尼布眼科制剂EYP-1901玻璃体内植入剂（DURAVYU）治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）开展的两项关键III期临床试验中的首项试验LUGANO的数据。

鉴于DURAVYU的LUGANO关键性III期临床试验完整数据集未达到预设主要终点，该项目后续临床推进、注册申报及商业化进程存在不确定性。

截至本公告日，公司已就授权EyePoint以局部给药方式开发伏罗尼布眼科适应症收到首付款及里程碑付款合计600万美元，根据授权协议约定，该等付款无需返还。该产品后续研发里程碑及销售提成费付款的实现存在不确定性，公司将依据实际进展及协议约定确认相关收入的时点与金额。

LUGANO研究是一项随机、双盲、阿柏西普对照的III期临床研究，旨在评价DURAVYU 2.7mg每6个月给药一次相较于阿柏西普2mg每8周给药一次治疗wAMD的疗效和安全性，主要终点为第52周和第56周最佳矫正视力（BCVA）较基线平均变化的非劣效性。