泰恩康(301263.SZ)：全资子公司注射用顺铂聚合物胶束获临床试验批准，用于晚期恶性肿瘤
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泰恩康(301263.SZ)8月20日公告，全资子公司注射用顺铂聚合物胶束（化药2.2类）获NMPA临床试验批准，用于晚期恶性肿瘤。该剂型旨在降低顺铂毒副作用。国内尚无企业获批。
2026年8月20日，广东泰恩康医药股份有限公司（301263.SZ）发布公告称，公司全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意注射用顺铂聚合物胶束单药在晚期恶性肿瘤中开展临床试验。该产品注册分类为化药2.2类，受理号为CXHL2600715。
顺铂为含铂抗癌药物，临床对卵巢癌、前列腺癌、肺癌等多种实体肿瘤有效，但缺乏肿瘤组织选择性，存在肾功能损害、神经毒性等严重副作用。公司研发的聚合物胶束剂型旨在降低毒副作用、实现被动靶向性。根据米内网数据，2024年国内抗肿瘤化药终端销售额超700亿元。截至公告日，国内尚无企业获得该产品注册批件。
公司提示，该药尚需完成临床试验并经审评审批后方可上市，存在推进不达预期、获批及上市时间不确定等风险。
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泰恩康(301263.SZ)8月20日公告，全资子公司注射用顺铂聚合物胶束（化药2.2类）获NMPA临床试验批准，用于晚期恶性肿瘤。该剂型旨在降低顺铂毒副作用。国内尚无企业获批。
2026/08/20 17:41来源：界面新闻
2026年8月20日，广东泰恩康医药股份有限公司（301263.SZ）发布公告称，公司全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意注射用顺铂聚合物胶束单药在晚期恶性肿瘤中开展临床试验。该产品注册分类为化药2.2类，受理号为CXHL2600715。
顺铂为含铂抗癌药物，临床对卵巢癌、前列腺癌、肺癌等多种实体肿瘤有效，但缺乏肿瘤组织选择性，存在肾功能损害、神经毒性等严重副作用。公司研发的聚合物胶束剂型旨在降低毒副作用、实现被动靶向性。根据米内网数据，2024年国内抗肿瘤化药终端销售额超700亿元。截至公告日，国内尚无企业获得该产品注册批件。
公司提示，该药尚需完成临床试验并经审评审批后方可上市，存在推进不达预期、获批及上市时间不确定等风险。
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