新华制药(000756.SZ)：达格列净片获药品注册证书，2025年国内公立医院销售额约114亿元
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新华制药(000756.SZ)8月21日公告，达格列净片（10mg、5mg）获国家药监局药品注册证书，为化学药品4类，用于2型糖尿病及心力衰竭。
2026年8月21日，山东新华制药股份有限公司（000756.SZ）发布公告称，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的达格列净片《药品注册证书》，获批规格为10mg和5mg，注册分类为化学药品4类。
达格列净片适用于2型糖尿病成人患者（单药或联合二甲双胍、胰岛素等），以及降低症状性慢性心力衰竭成人患者的心血管死亡、因心衰住院或紧急就诊的风险。该药品为国家医保乙类品种。根据统计数据，2025年中国公立医疗机构达格列净片销售额约为114亿元。
公司于2025年3月提交注册申报，2026年8月获批。公司表示，本次获批将进一步丰富产品线，提升市场竞争力，同时提示药品销售受政策、市场环境变化等因素影响存在不确定性。
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新华制药(000756.SZ)8月21日公告，达格列净片（10mg、5mg）获国家药监局药品注册证书，为化学药品4类，用于2型糖尿病及心力衰竭。
2026/08/21 17:07来源：界面新闻
2026年8月21日，山东新华制药股份有限公司（000756.SZ）发布公告称，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的达格列净片《药品注册证书》，获批规格为10mg和5mg，注册分类为化学药品4类。
达格列净片适用于2型糖尿病成人患者（单药或联合二甲双胍、胰岛素等），以及降低症状性慢性心力衰竭成人患者的心血管死亡、因心衰住院或紧急就诊的风险。该药品为国家医保乙类品种。根据统计数据，2025年中国公立医疗机构达格列净片销售额约为114亿元。
公司于2025年3月提交注册申报，2026年8月获批。公司表示，本次获批将进一步丰富产品线，提升市场竞争力，同时提示药品销售受政策、市场环境变化等因素影响存在不确定性。
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