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福元医药(601089.SH):利伐沙班口崩片获药品注册证书

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福元医药(601089.SH):利伐沙班口崩片获药品注册证书

福元医药8月21日公告披露,公司利伐沙班口崩片(规格15mg、10mg)获国家药监局药品注册证书,视同通过一致性评价。

2026年8月21日,福元医药(601089.SH)公告称,公司收到国家药监局颁发的利伐沙班口崩片药品注册证书,规格15mg及10mg,注册分类为化学药品3类,视同通过一致性评价。该药品用于预防静脉血栓、治疗深静脉血栓及肺栓塞、降低非瓣膜性房颤患者卒中和体循环栓塞风险,以及用于18岁以下且体重为30kg-50kg及50kg以上的儿童和青少年静脉血栓栓塞症治疗及预防复发。

公告显示,公司于2024年12月获受理,累计研发投入约749.67万元。


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福元医药8月21日公告披露,公司利伐沙班口崩片(规格15mg、10mg)获国家药监局药品注册证书,视同通过一致性评价。

2026年8月21日,福元医药(601089.SH)公告称,公司收到国家药监局颁发的利伐沙班口崩片药品注册证书,规格15mg及10mg,注册分类为化学药品3类,视同通过一致性评价。该药品用于预防静脉血栓、治疗深静脉血栓及肺栓塞、降低非瓣膜性房颤患者卒中和体循环栓塞风险,以及用于18岁以下且体重为30kg-50kg及50kg以上的儿童和青少年静脉血栓栓塞症治疗及预防复发。

公告显示,公司于2024年12月获受理,累计研发投入约749.67万元。

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