2026年8月21日,浙江我武生物科技股份有限公司(300357.SZ)发布公告称,公司提交的“猫毛膜剂”药物临床试验申请已获国家药品监督管理局批准,同意开展用于猫毛皮屑致敏相关的变应性鼻炎(伴或不伴过敏性结膜炎、过敏性哮喘)的成人患者的临床试验。该产品注册分类为治疗用生物制品1类,剂型为膜剂(舌下含服)。
猫毛膜剂为公司脱敏治疗产品管线的新成员,将与已上市的“猫毛皮屑变应原皮肤点刺液”协同,提供“诊断+治疗”解决方案;同时与现有“粉尘螨滴剂”、“黄花蒿花粉变应原舌下滴剂”形成互补,进一步丰富脱敏治疗产品管线。膜剂剂型具有良好的舌下吸附性、给药准确性和患者依从性。
截至公告日,国内尚无其他企业取得该品种注册证书。公司提示,后续需经I-III期临床试验及上市许可申请等环节,周期长、环节多,存在不确定性。


评论