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科华生物(002022.SZ)：全资子公司孕酮测定试剂盒、D-二聚体测定试剂盒获医疗器械注册证

科华生物(002022.SZ)8月24日公告，全资子公司两款化学发光法检测试剂盒（孕酮、D-二聚体）获陕西省药监局医疗器械注册证，有效期5年。公司称将丰富产品线，但未来营收影响尚无法预测。

2026年8月24日，上海科华生物工程股份有限公司（002022.SZ）发布公告称，公司全资子公司科华（西安）生物工程有限公司近日收到陕西省药品监督管理局颁发的2项医疗器械注册证（体外诊断试剂）。

其中，“孕酮测定试剂盒（化学发光法）”注册证编号为陕械注准20262400148，有效期自2026年8月20日至2031年8月19日，用于体外定量测定人血清样本中的孕酮，作辅助诊断用。“D-二聚体（D-Dimer）测定试剂盒（化学发光法）”注册证编号为陕械注准20262400149，有效期同样至2031年8月19日，用于体外定量测定人血浆样本中的D-二聚体浓度，作辅助诊断用。

公司表示，上述产品注册证的取得丰富了公司产品线，将对公司业务发展产生正面影响，但尚无法预测对公司未来营业收入的影响。

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