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石药创新(300765.SZ):控股子公司SYS6010(EGFR ADC)治疗EGFR突变非小细胞肺癌III期研究达主要终点PFS

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石药创新(300765.SZ):控股子公司SYS6010(EGFR ADC)治疗EGFR突变非小细胞肺癌III期研究达主要终点PFS

石药创新(300765.SZ)8月26日公告,控股子公司巨石生物的EGFR靶向ADC药物SYS6010治疗EGFR突变非小细胞肺癌III期研究达PFS主要终点,显著优于含铂化疗。

2026年8月26日,石药创新制药股份有限公司(300765.SZ)发布公告称,公司控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司开发的SYS6010在单药对比含铂化疗治疗EGFR TKI治疗失败的EGFR突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌的III期临床研究(SYNSTAR-01)中,经独立数据监察委员会评估,成功达到主要终点无进展生存期(PFS)。数据显示,SYS6010的PFS显著优于当前治疗方案,差异具有显著统计学和临床意义,且安全性良好。

SYS6010为靶向EGFR的抗体偶联药物(ADC),由人源化抗EGFR单抗通过可裂解连接子与拓扑异构酶I抑制剂载荷偶联而成。我国肺癌发病率及死亡率居恶性肿瘤首位,2024年新发约117.6万例,非小细胞肺癌约占85%,其中EGFR突变患者占比约40-50%。EGFR TKI为一线标准治疗但不可避免发生耐药,耐药后方案疗效有限。

公司表示,该药需通过国家药监局审评审批后方可上市销售,短期内对业绩无重大影响,后续研发及获批上市存在不确定性。


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石药创新(300765.SZ):控股子公司SYS6010(EGFR ADC)治疗EGFR突变非小细胞肺癌III期研究达主要终点PFS

石药创新(300765.SZ)8月26日公告,控股子公司巨石生物的EGFR靶向ADC药物SYS6010治疗EGFR突变非小细胞肺癌III期研究达PFS主要终点,显著优于含铂化疗。

2026年8月26日,石药创新制药股份有限公司(300765.SZ)发布公告称,公司控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司开发的SYS6010在单药对比含铂化疗治疗EGFR TKI治疗失败的EGFR突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌的III期临床研究(SYNSTAR-01)中,经独立数据监察委员会评估,成功达到主要终点无进展生存期(PFS)。数据显示,SYS6010的PFS显著优于当前治疗方案,差异具有显著统计学和临床意义,且安全性良好。

SYS6010为靶向EGFR的抗体偶联药物(ADC),由人源化抗EGFR单抗通过可裂解连接子与拓扑异构酶I抑制剂载荷偶联而成。我国肺癌发病率及死亡率居恶性肿瘤首位,2024年新发约117.6万例,非小细胞肺癌约占85%,其中EGFR突变患者占比约40-50%。EGFR TKI为一线标准治疗但不可避免发生耐药,耐药后方案疗效有限。

公司表示,该药需通过国家药监局审评审批后方可上市销售,短期内对业绩无重大影响,后续研发及获批上市存在不确定性。

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