文｜MedTrend医趋势

8月27日，费森尤斯医疗宣布，一项跨国真实世界证据研究结果发表在《美国肾脏病学会杂志》（JASN）上；这项研究证实，与传统高通量血液透析（HD）相比，接受血液透析滤过（HDF）治疗的患者，全因死亡风险更低。

这两者都是用于尿毒症患者的肾脏替代治疗，区别在于，

高通量血液透析（HD），主要靠“弥散”。利用透析膜两侧的浓度差，让血液里的小分子毒素（尿素、肌酐）自然扩散到透析液中被带走，顺带清除一部分中分子毒素。

血液透析滤过（HDF），是“弥散+对流 双管齐下”。弥散清除小分子毒素，对流则通过超滤把血液里的水和毒素一起“拽”出去，同时补充大量无菌置换液。

HDF在欧洲已成为标准治疗；但美国当前仍以高通量HD为主流，原因主要是此前缺乏“决定性”的临床证据，推广动力不足。因此，费森尤斯医疗这项研究的最大意义或许是给到了这个“决定性”的临床证据。

费森尤斯医疗的这项研究果和2023年《新英格兰医学杂志》的CONVINCE里程碑试验结论高度一致；且首次在大规模真实临床场景中复现了HVHDF的生存获益，填补了随机对照试验之外的真实世界证据缺口。

而在中国，受患者认知水平、治疗成本等因素的影响，目前也是以血液透析（血透）和腹膜透析（腹透）为主导。

随着《泌尿系统医疗服务价格项目立项指南（试行）》2025下半年至今在全国落地执行，首次在全国统一设立了“血液透析滤过”项目；规范了收费构成和计价方式，避免重复收费，因此单次治疗费用有所降低。

从2026上半年HDF设备市场招投标，也可以间接看到以上落地成果。而从2026年上半年头部厂商的业绩来看，是集采深水区后的分化。

截至2026年6月末，全国以省级为单位开展血液透析器、透析管路集采的省份已覆盖除上海、浙江、江苏外的28个省市自治区。而相关产品的集采也已经从第一轮的“普降价格”进入第二轮的“份额重构”。

可以看到，集采的“杀伤力”对不同企业完全不同；有规模产能和全产品线的企业在“以价换量”中提升份额，产品线单一或成本控制弱的企业则陷入“量没起来、价先下来”的困境。

与此同时，上半年的两个政策变量对行业未来走势很重要。

一是，基层透析服务扩容（2026年国家卫健委要求常住人口超6万的县均能提供血透服务，全国新增350家乡镇卫生院、社区中心开展透析），直接拉动设备采购需求。二是，血液灌流、血浆吸附被正式纳入医保独立收费项目（“血液透析灌流费”已在29省落地，“血浆吸附费”在29省定价、27省执行），为健帆生物等灌流企业打开了政策驱动的增量空间。

01、集采进入份额重构期，六家企业业绩分化，布局第二曲线

威高血净、健帆生物、宝莱特营收同比下滑，其中健帆生物降幅最大（-8.99%），主要是受到存量产品降价承压影响，但与去年同期相比跌幅已收窄很多。三鑫医疗、山外山、天益医疗营收双位数增长，主要受益于自产耗材放量。

对比2025上半年，资本市场似乎对该赛道不是很积极。从年初至今的股价来看，（截至8月27日）；三鑫医疗（+11.4%）和宝莱特（+83.3%）上涨。宝莱特大涨主要受7月底“控制权变更”事件驱动，8月10日易主终止后复牌即跌停。威高血净（-18%）、健帆生物（-17%）、天益医疗（-9%）下跌，尽管业绩表现尚可，但估值消化压力较大。

威高血净营收依然排第一，但收入增长停滞；目前海外业务体量仍较小，同时面对国内集采持续承压。

上半年，其推进收购威高普瑞（主营高端医药包材与预灌封给药系统‌）来布局第二曲线，威高普瑞2026上半年营收10.92亿元，同比+ 15.61%；其对标逻辑核心价值是平台化延伸能力，瞄准的是GLP-1、生物药创新药放量市场。

综合毛利率37.88%（同比下滑3.22pct）；地缘因素增加原料备货、部分进口原材料涨价；聚砜、聚碳酸酯、聚氨酯胶主要依赖境外采购，供应链海外敞口高于同行。

• 耗材及制剂类：收入13.69亿元，基本持平；在透析器、透析管路集采里，威高血净全部中标。
• 医疗设备类：收入3.52亿元，同比+ 9.4%。
• 境外收入：1.84亿元占总营收 10.46%，实现增长，但国际化整体处于起步阶段。

健帆生物处于传统产品退潮、新产品接棒的结构转型期。

一次性使用血液灌流器营收约8.68亿元（占公司总营收的84.1%），同比-10.02%；高附加值的KHA系列新一代灌流器产品占比快速提升，2026年上半年营收1.57亿元，同比增长96.59%，对冲传统产品下滑。

灌流器赛道技术壁垒高，且未纳入集采，因此其毛利率长期维持近80%的高位。此外，国家《泌尿系统医疗服务价格项目立项指南（试行）》，在原有项目基础上，新增“血液透析灌流费”“血浆吸附费”两个独立收费项目，解决了灌流治疗的支付痛点，目前已在全国31省落地。

2026年上半年，其海外收入4155.29万元，同比增长20.37%。深圳海外业务桥头堡2026年1月正式启用，统筹全球市场拓展，国际化进程加速。

三鑫医疗营收增长10%，净利润增长14.8%；业绩体现了集采红利与新品放量共振。

血液净化业务：营收7.11亿元，同比+13.67%，占总营收84.99%。全产业链布局适配集采趋势，通过集采中标，实现湿膜透析器（2026年上半年销量已超过2025年全年）、一次性透析用留置针等产品的快速放量。

海外市场，重点布局“一带一路”新兴市场，推进“设备+耗材”联动出海。

宝莱特是TOP6里唯一亏损企业，且2023-2025年归母净利润连续亏损，分别为-6519万元、-7144万元、-6943万元。主因血透耗材集采降价、竞争加剧致毛利率下滑及原材料成本上涨。

主要业务包括，

• 肾病医疗板块，营收3.91亿元，同比-3.54%，占总营收约75%。
• 生命信息与支持板块（监护设备），营收1.21亿元，同比+8%，占总营收约23%。

因此，寻找新增长领域紧迫。

2026年1月12日，其实控人燕金元、王石夫妇以9.45元/股向衢威智合转让7%股份（1852.06万股），总价约1.75亿元；5月28日过户后，燕金元、王石持股从29.18%降至22.18%，衢威智合成第二大股东。

衢威智合实控人背景为固态存储技术，引发市场对宝莱特战略转型联想。

• 2026年7月31日，宝莱特公告筹划控制权变动，8月3日停牌，股价大涨10.37%，市场猜测接盘方为吴佳。
• 8月9日晚，公司终止控制权变更，复牌首日跌停。
• 8月19日，宝莱特拟与吴佳控制的衢州威固数智科技合资设立新公司，经营范围覆盖存储设备、集成电路芯片制造等，视为培育第二增长曲线。8月26日，股东大会选举吴佳、刘佳为非独立董事。

山外山营收增长29.8%，净利润增长71.5%。在2026上半年的血液透析机中标数量上跃居全国第一。利润增速达营收增速的2.4倍，基层医疗扩容是核心增长催化剂之一。

县域医共体设备采购需求集中释放等都是基层扩容红利；包括，常住人口超6万县域逐步覆盖血透服务，全国新增350家基层透析机构。

血液净化耗材收入1.20亿元，同比增长40.70%；其中自产耗材收入1.07亿元，同比暴增63.27%，是增速最快的业务板块。其表示，主要得益于已完成自产耗材全线布局，摆脱对经销品牌耗材的依赖。

海外收入0.95亿元，同比增长8.85%，增速相对平缓。上半年高通/低通透析器、血液透析滤过器通过CE认证，高端耗材正式进入欧盟市场，后续海外增速有望提升。重点布局东南亚、欧洲市场，搭建属地化销售+技术服务团队，输出整体解决方案。

天益医疗营收增长48.8%，净利润增长70%。但整体净利率仅4.8%，经营现金流转负。

• 重症类业务，营收1.38亿元，同比增长444.65%；核心产品包括CRRT专用体外循环血路、血液滤过器等重症血液净化耗材。是国内首家获得CRRT专用管路注册证，在重症血液净化耗材领域具备先发优势。
• 透析类业务，营收1.33亿元，同比增长24.25%；产品以管路类低值耗材为主，因此毛利率较低。
• 病房护理类业务，营收0.51亿元，同比下降33.90%，对整体增速形成拖累。

海外收入约1.22亿元，占总营收约36%；但是以OEM模式为主（为费森尤斯等代工），利润率不高。

02、HDF招标量增53%，基层下沉打开长期空间

2026上半年，血液净化设备需求旺盛，其中血液透析滤过（HDF）设备以招标量增53%、中标金额增41%的增速领跑医疗设备招投标市场，成为慢病管理领域增长最快的细分赛道。

根据比地招标网数据，普通血液透析机（含血液透析滤过HDF）上半年中标量超9300台、金额超14亿元。依然高度垄断，CR3（威高、山外山、费森尤斯）合计占72%。

血液透析滤过设备（HDF）的中标数量同比+ 53.08%，中标金额同比+ 41.08%，增速很快。

全球有超8.5亿人受肾病困扰，糖尿病、高血压发病率上升持续推高肾病负担；透析是终身替代治疗，因此需要不断找到更优疗效的方法；比如，“血液透析滤过”治疗。

如开头所述，费森尤斯医疗在研究里发现，每次治疗对流体积达到23升以上的高容量血液透析滤过（HVHDF），患者生存获益最显著。

• 研究规模：纳入2014-2019年间8个欧洲国家、共19539名成年透析患者，采用接近随机对照试验的严谨分析方法，最大程度降低观察性研究的偏差。
• 疗效数据：中位随访16个月，HDF组患者全因死亡风险比传统透析组低28%；其中对流体积＞23升/次的HVHDF患者，死亡风险降低33%。对流体积越高，清除血液中炎症相关中分子毒素的能力越强。

而CRRT（连续性肾脏替代治疗）作为在重症医学科（ICU）的关键技术也是高增长赛道。

上半年CRRT中标360台、金额超1亿元；数量+ 16.70%，中标金额+ 3.05%。CR3（费森尤斯、百特、山外山）合计占 68%。

从市场核心主力型号来看，包括，

• 威高：DBB-EXAESSA、DBB-EXAS、DBB-EXAESSSA三大系列。
• 山外山：普通透析机主打SWS-6000A、SWS-6000、SWS-4000A；CRRT主打SWS-5000、SWS-5000A。
• 费森尤斯：普通透析机以4008S Version V10、5008S、4008A为主；CRRT以multi系列为核心。
• 百特：CRRT主打PrisMax CN系列。

目前，威高、宝莱特、山外山、三鑫医疗是国产HDF领域‌第一梯队；而在CRRT赛道，中国企业山外山领先，健帆生物、天益医疗也是头部企业。

此外，宝莱特Elix系列连续性血液净化设备，2026年7月获得三类医疗器械注册证，是其首创的急危重症集成化治疗平台（集成CRRT、监护仪、输注泵于一体）。而威高则加码面向急救、转运、资源受限场景的便携式CRRT，期待获批。

从招投标区域来看，西南、华中省份采购量占比高，直辖市与沿海发达地区单价更高。此外，采购主体下沉至县级医院与卫健系统。

上半年以地市级、县级人民医院、中医院，以及各地卫健委集中带量采购为主，例如安徽省卫健委、昭通市第一人民医院、四川省中医药发展服务中心等，采购下沉特征显著。预计这一趋势将在政策引领下进一步深化，甚至HDF也将下沉至基层。

2026年5月，国家卫⽣健康委办公厅关于印发基层⾎液透析室（中⼼）建设与服务指南（试⾏）的通知。

这份指南明确支持乡镇卫生院、社区卫生服务中心建设血液透析室，推动透析服务下沉基层。要求，基层透析室至少配置5台透析机（床），其中隔离透析区至少1台；有条件的建议再配1台备用机。

明确提出“有条件的机构可配备血液透析滤过机，提升透析治疗效果”。意味着，HDF不再仅限三级医院，基层有支付能力的机构也可采购，中高端机型有了下沉的政策依据。

此外，规定基层透析室必须与周边10公里内的二级以上医院签订急救转诊协议，与县级综合医院建立慢病诊治协作。对厂商来说，上级医院的设备品牌往往会向下传导到基层合作点，已占领上级医院市场的厂商有天然的下沉优势。